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快速跟踪对芬太尼消费和家长满意度的影响

2020年5月4日 更新者:Gamal Adel Adelhameed、Ain Shams University

快速跟踪对非复杂心脏手术中芬太尼消耗量和家长满意度的影响

研究人员正在测量快速通道先天性心脏病手术患者在麻醉期间使用的芬太尼消耗量(以微克为单位)

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究人员正在测量快速通道和传统心脏矫正手术消耗的芬太尼,以及家长对 ICU 早期儿童沟通的满意度以及尾部麻醉对拔管时间的影响我们的 2ry 结果是医院和 ICU 停留时间

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

3个月至18岁被诊断为先天性心脏畸形进行手术矫正的患者

描述

纳入标准:

  • 对诊断为先天性心脏畸形的患者进行手术矫正。
  • 年龄限制:3个月至18岁的儿童

排除标准:

患有以下任何一项的患者:

  • 紧急手术
  • 重做手术
  • 复杂的手术
  • 患者体重小于 3 公斤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早期拔管
手术室拔管或ICU 2小时内拔管的患者
两组中使用的芬太尼量
延迟拔管
患者在手术后 2 小时拔管
两组中使用的芬太尼量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
芬太尼消费
大体时间:在手术过程中(矫正手术)
以微克为单位使用的芬太尼量
在手术过程中(矫正手术)
家长满意度:问卷
大体时间:从 ICU 出院后最多 1 周
幼儿沟通家长满意度调查问卷
从 ICU 出院后最多 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护住院时间
大体时间:离开手术室后至出院最多 3 周
在ICU的天数
离开手术室后至出院最多 3 周
住院时间
大体时间:从入院到出院最多 4 周
住院总天数
从入院到出院最多 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月4日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 将根据要求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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