Влияние ускоренного отслеживания на потребление фентанила и удовлетворенность родителей
4 мая 2020 г. обновлено: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Влияние ускоренного отслеживания на потребление фентанила и удовлетворенность родителей несложной кардиохирургией
Исследователи измеряют потребление фентанила в микрограммах, используемых во время анестезии для пациентов, перенесших ускоренную операцию на врожденных пороках сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи измеряют потребление фентанила как для ускоренных, так и для обычных корректирующих операций на сердце, а также удовлетворенность родителей ранним общением с ребенком в отделении интенсивной терапии и влияние каудальной анестезии на время экстубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом врожденная аномалия сердца для хирургической коррекции в возрасте от 3 месяцев до 18 лет
Описание
Критерии включения:
- пациентам с диагнозом врожденная аномалия сердца для хирургической коррекции.
- возрастное ограничение: ребенок от 3 месяцев до 18 лет
Критерий исключения:
пациенты с любым из следующего:
- неотложные операции
- повторные операции
- сложные операции
- вес пациентов менее 3 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ранняя экстубация
пациенты, экстубированные в операционной или в течение 2 часов в отделении интенсивной терапии
|
количество фентанила, используемого в обеих группах
|
|
поздняя экстубация
пациенты экстубированы через 2 часа после операции
|
количество фентанила, используемого в обеих группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление фентанила
Временное ограничение: во время процедуры (коррекционная хирургия)
|
количество используемого фентанила в микрограммах
|
во время процедуры (коррекционная хирургия)
|
|
удовлетворенность родителей: анкета
Временное ограничение: после выписки из ОРИТ до 1 недели
|
Анкета удовлетворенности родителей общением с ребенком в раннем возрасте
|
после выписки из ОРИТ до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в интенсивной терапии
Временное ограничение: после выписки из операционной до выписки из стационара до 3 недель
|
количество дней в отделении интенсивной терапии
|
после выписки из операционной до выписки из стационара до 3 недель
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от поступления до выписки домой до 4 недель
|
общее количество дней, проведенных в больнице
|
от поступления до выписки домой до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s 43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .