Fast Tracking Impact op fentanylconsumptie en tevredenheid van ouders
4 mei 2020 bijgewerkt door: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Fast Tracking Impact op fentanylconsumptie en tevredenheid van ouders bij niet-complexe hartchirurgie
De onderzoekers meten de fentanylconsumptie in microgram gebruikt tijdens anesthesie voor patiënten die snel aangeboren hartoperaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers meten de hoeveelheid fentanyl die wordt geconsumeerd voor zowel versnelde als conventionele corrigerende hartoperaties en ook voor ouders. Percepties van ouders. Tevredenheid over de communicatie tussen kinderen op de IC en de impact van caudale anesthesie op de extubatietijd. Onze tweede uitkomst is het ziekenhuis en de verblijfsduur op de IC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie een aangeboren hartafwijking is vastgesteld voor chirurgische correctie van 3 maanden tot 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met een aangeboren hartafwijking voor chirurgische correctie.
- leeftijdsgrens: kind van 3 maanden tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
patiënten met een van de volgende:
- spoedoperaties
- operaties opnieuw uitvoeren
- complexe operaties
- patiënten wegen minder dan 3 kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vroege extubatie
de patiënten werden geëxtubeerd in OK of binnen 2 uur op de IC
|
hoeveelheid fentanyl gebruikt in beide groepen
|
|
late extubatie
de patiënten extubeerden na 2 uur van O.R
|
hoeveelheid fentanyl gebruikt in beide groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fentanyl consumptie
Tijdsspanne: tijdens de procedure (corrigerende chirurgie)
|
hoeveelheid fentanyl gebruikt in microgram
|
tijdens de procedure (corrigerende chirurgie)
|
|
tevredenheid ouders: vragenlijst
Tijdsspanne: na ontslag van de IC tot 1 week
|
vragenlijst voor de tevredenheid van ouders door vroege kindcommunicatie
|
na ontslag van de IC tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur intensieve zorgen
Tijdsspanne: na vertrek uit de operatiekamer tot ontslag op de afdeling maximaal 3 weken
|
aantal dagen op de IC
|
na vertrek uit de operatiekamer tot ontslag op de afdeling maximaal 3 weken
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf opname tot ontslag uit huis maximaal 4 weken
|
totaal aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis
|
vanaf opname tot ontslag uit huis maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s 43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD Wordt op verzoek gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .