Rask sporingseffekt på fentanylforbruk og foreldretilfredshet
4. mai 2020 oppdatert av: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Rask sporingseffekt på fentanylforbruk og foreldretilfredshet ved ikke-kompleks hjertekirurgi
Etterforskerne måler fentanylforbruk i mikrogram brukt under anestesi for pasienter på rask medfødt hjerteoperasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne måler fentanyl som forbrukes for både raske og konvensjonelle korrigerende hjerteoperasjoner, og også foreldrenes oppfatninger, tilfredshet med tidlig barns kommunikasjon på intensivavdelingen og innvirkningen av kaudal anestesi på ekstubasjonstiden våre 2-års utfall er sykehusets og intensivavdelingens liggetid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter diagnostisert med medfødt hjerteanomali for kirurgisk korreksjon fra 3 måneder til 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med medfødt hjerteanomali for kirurgisk korreksjon.
- aldersgrense: barn 3 måneder til 18 år
Ekskluderingskriterier:
pasienter med noen av følgende:
- akutte operasjoner
- gjøre om operasjoner
- komplekse operasjoner
- pasienter veier mindre enn 3 kg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig ekstubering
pasientene ekstuberes i O.R eller innen 2 timer på intensivavdelingen
|
mengde fentanyl brukt i begge grupper
|
|
sen ekstubering
pasientene ekstuberet etter 2 timer fra O.R
|
mengde fentanyl brukt i begge grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av fentanyl
Tidsramme: under prosedyren (korrigerende kirurgi)
|
mengde fentanyl brukt i mikrogram
|
under prosedyren (korrigerende kirurgi)
|
|
foreldretilfredshet: spørreskjema
Tidsramme: etter utskrivning fra intensivavdelingen inntil 1 uke
|
spørreskjema for foreldretilfredshet ved tidlig barns kommunikasjon
|
etter utskrivning fra intensivavdelingen inntil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: etter avreise fra operasjonsstue frem til avdelingsutskrivning inntil 3 uker
|
antall dager på intensivavdelingen
|
etter avreise fra operasjonsstue frem til avdelingsutskrivning inntil 3 uker
|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: fra innleggelse til hjemmeutskrivning inntil 4 uker
|
totalt antall dager på sykehus
|
fra innleggelse til hjemmeutskrivning inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s 43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .