Impacto acelerado en el consumo de fentanilo y la satisfacción de los padres
4 de mayo de 2020 actualizado por: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Impacto de seguimiento rápido en el consumo de fentanilo y la satisfacción de los padres en cirugía cardíaca no compleja
Los investigadores están midiendo el consumo de fentanilo en microgramos utilizados durante la anestesia para pacientes en cirugías cardíacas congénitas de vía rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están midiendo el consumo de fentanilo para cirugías cardíacas correctivas convencionales y de vía rápida y también la satisfacción de las percepciones de los padres con la comunicación del niño en la UCI y el impacto de la anestesia caudal en el tiempo de extubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diagnosticados de anomalía cardíaca congénita para corrección quirúrgica desde los 3 meses hasta los 18 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de anomalía cardíaca congénita para corrección quirúrgica.
- límite de edad: niño de 3 meses de edad a 18 años
Criterio de exclusión:
pacientes con cualquiera de los siguientes:
- cirugías de emergencia
- rehacer cirugías
- cirugías complejas
- los pacientes pesan menos de 3 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
extubación temprana
los pacientes extubados en quirófano o dentro de las 2 horas en la UCI
|
cantidad de fentanilo utilizada en ambos grupos
|
|
extubación tardía
los pacientes extubados después de 2 horas de quirófano
|
cantidad de fentanilo utilizada en ambos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (cirugía correctiva)
|
cantidad de fentanilo utilizada en microgramos
|
durante el procedimiento (cirugía correctiva)
|
|
satisfacción de los padres: cuestionario
Periodo de tiempo: después del alta de la UCI hasta 1 semana
|
Cuestionario para la satisfacción de los padres por la comunicación en la primera infancia.
|
después del alta de la UCI hasta 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: después de la salida del quirófano hasta el alta de la sala hasta 3 semanas
|
número de días en la UCI
|
después de la salida del quirófano hasta el alta de la sala hasta 3 semanas
|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta domiciliaria hasta 4 semanas
|
número total de días pasados en el hospital
|
desde el ingreso hasta el alta domiciliaria hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s 43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
IPD se compartirá a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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