Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig sporing af indvirkning på fentanylforbrug og forældretilfredshed

4. maj 2020 opdateret af: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University

Hurtig sporing af indvirkning på fentanylforbrug og forældretilfredshed i ikke-kompleks hjertekirurgi

Efterforskerne måler fentanylforbrug i mikrogram brugt under anæstesi til patienter på fast-track medfødte hjerteoperationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne måler fentanyl, der forbruges til både fast track og konventionelle korrigerende hjerteoperationer, og også forældrenes opfattelser, tilfredshed med tidlig børnekommunikation på intensivafdelingen og indvirkningen af ​​kaudal anæstesi på ekstubationstiden. Vores 2-årige resultater er hospitalets og intensivens opholdstid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med medfødt hjerteanomali til kirurgisk korrektion fra 3 måneder til 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med medfødt hjerteanomali til kirurgisk korrektion.
  • aldersgrænse: barn fra 3 måneder til 18 år

Ekskluderingskriterier:

patienter med en af ​​følgende:

  • akutte operationer
  • gentage operationer
  • komplekse operationer
  • patienter vejer mindre end 3 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig ekstubering
patienterne ekstuberet i O.R eller inden for 2 timer på intensivafdelingen
Medicin: Fentanyl
mængden af ​​fentanyl anvendt i begge grupper
sen ekstubering
patienterne ekstuberet efter 2 timer fra O.R
Medicin: Fentanyl
mængden af ​​fentanyl anvendt i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fentanyl forbrug
Tidsramme: under proceduren (korrigerende kirurgi)
mængde fentanyl brugt i mikrogram
under proceduren (korrigerende kirurgi)
forældretilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: efter udskrivning fra intensivafdelingen op til 1 uge
spørgeskema til forældretilfredshed ved tidlig børnekommunikation
efter udskrivning fra intensivafdelingen op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensiv behandlings varighed
Tidsramme: efter afgang fra operationsstue indtil afdelingsudskrivning op til 3 uger
antal dage på intensivafdelingen
efter afgang fra operationsstue indtil afdelingsudskrivning op til 3 uger
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: fra indlæggelse til hjemmeudskrivning op til 4 uger
det samlede antal dage tilbragt på hospitalet
fra indlæggelse til hjemmeudskrivning op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s 43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD Deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fentanyl Bivirkning

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner