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Fast-Tracking-Auswirkung auf den Fentanylkonsum und die Zufriedenheit der Eltern

4. Mai 2020 aktualisiert von: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University

Fast-Tracking-Auswirkung auf den Fentanylkonsum und die Zufriedenheit der Eltern bei nicht komplexen Herzoperationen

Die Forscher messen den Fentanyl-Verbrauch in Mikrogramm, der während der Anästhesie von Patienten mit angeborenen Herzoperationen im Schnellverfahren verwendet wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler messen den Fentanylverbrauch sowohl für Fast-Track- als auch für konventionelle korrigierende Herzoperationen und auch die Zufriedenheit der Eltern mit der frühkindlichen Kommunikation auf der Intensivstation und die Auswirkungen der kaudalen Anästhesie auf die Extubationszeit. Unsere 2-jährigen Ergebnisse sind die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter angeborener Herzanomalie zur chirurgischen Korrektur im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter angeborener Herzanomalie zur chirurgischen Korrektur.
  • Altersgrenze: Kind 3 Monate bis 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem der folgenden:

  • Notoperationen
  • Operationen wiederholen
  • komplexe Operationen
  • Patienten mit einem Gewicht von weniger als 3 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
frühe Extubation
die Patienten wurden im OP oder innerhalb von 2 Stunden auf der Intensivstation extubiert
Arzneimittel: Fentanyl
Menge an Fentanyl, die in beiden Gruppen verwendet wurde
späte Extubation
die Patienten extubiert nach 2 Stunden von O.R
Arzneimittel: Fentanyl
Menge an Fentanyl, die in beiden Gruppen verwendet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fentanyl-Konsum
Zeitfenster: während des Eingriffs (Korrekturoperation)
verwendete Fentanylmenge in Mikrogramm
während des Eingriffs (Korrekturoperation)
Elternzufriedenheit: Fragebogen
Zeitfenster: nach Entlassung aus der Intensivstation bis zu 1 Woche
Fragebogen zur Elternzufriedenheit durch frühkindliche Kommunikation
nach Entlassung aus der Intensivstation bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Intensivaufenthaltes
Zeitfenster: nach Verlassen des Operationssaals bis zur Stationsentlassung bis zu 3 Wochen
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
nach Verlassen des Operationssaals bis zur Stationsentlassung bis zu 3 Wochen
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Heimentlassung bis zu 4 Wochen
Gesamtzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
von der Aufnahme bis zur Heimentlassung bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s 43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD Wird auf Anfrage geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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