A fentanilfogyasztásra és a szülők elégedettségére gyakorolt hatás gyors nyomon követése
2020. május 4. frissítette: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Gyors követés a fentanilfogyasztásra és a szülők elégedettségére a nem komplex szívsebészetben
A nyomozók a fentanilfogyasztást mikrogrammokban mérik, amelyeket az érzéstelenítés során használt felgyorsított veleszületett szívműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók mérik a gyorsított és hagyományos korrekciós szívműtétek során elfogyasztott fentanilt, valamint a szülők elégedettségét a gyermek korai kommunikációjával az intenzív osztályon, és a caudalis érzéstelenítés hatását az extubációs időre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
veleszületett szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek műtéti korrekcióra 3 hónapos kortól 18 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek műtéti korrekcióra.
- korhatár: gyermek 3 hónapos kortól 18 éves korig
Kizárási kritériumok:
betegek az alábbiak bármelyikében:
- sürgősségi műtétek
- ismételje meg a műtéteket
- komplex műtétek
- a betegek súlya kevesebb, mint 3 kg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korai extubáció
az O.R-ben vagy 2 órán belül az intenzív osztályon extubált betegek
|
mindkét csoportban alkalmazott fentanil mennyisége
|
|
késői extubáció
a betegek extubáltak 2 óra elteltével az O.R
|
mindkét csoportban alkalmazott fentanil mennyisége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fentanil fogyasztás
Időkeret: az eljárás során (korrekciós műtét)
|
a felhasznált fentanil mennyisége mikrogrammban
|
az eljárás során (korrekciós műtét)
|
|
szülők elégedettsége: kérdőív
Időkeret: az intenzív osztályról való elbocsátás után legfeljebb 1 hétig
|
kérdőív a szülők elégedettségéről a korai gyermeki kommunikációval
|
az intenzív osztályról való elbocsátás után legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzív terápiás tartózkodási idő
Időkeret: a műtőből való távozás után az osztályról való elbocsátásig legfeljebb 3 hétig
|
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
|
a műtőből való távozás után az osztályról való elbocsátásig legfeljebb 3 hétig
|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a felvételtől az otthoni kibocsátásig legfeljebb 4 hétig
|
a kórházban töltött napok teljes száma
|
a felvételtől az otthoni kibocsátásig legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s 43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD kérésre megosztásra kerül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .