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Impacto do Rastreamento Rápido no Consumo de Fentanil e na Satisfação dos Pais

4 de maio de 2020 atualizado por: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University

Impacto do Fast Tracking no Consumo de Fentanil e na Satisfação dos Pais em Cirurgias Cardíacas Não Complexas

Os investigadores estão medindo o consumo de fentanil em microgramas usados ​​durante a anestesia para pacientes em cirurgias cardíacas congênitas rápidas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estão medindo o consumo de fentanil para cirurgias cardíacas corretivas convencionais e rápidas e também a satisfação das percepções dos pais com a comunicação da criança na primeira infância na UTI e o impacto da anestesia caudal no tempo de extubação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com anomalia cardíaca congênita para correção cirúrgica de 3 meses a 18 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de anomalia cardíaca congênita para correção cirúrgica.
  • limite de idade: criança de 3 meses de idade a 18 anos

Critério de exclusão:

pacientes com qualquer um dos seguintes:

  • cirurgias de emergência
  • refazer cirurgias
  • cirurgias complexas
  • pacientes com peso inferior a 3kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
extubação precoce
os pacientes extubados em sala de cirurgia ou dentro de 2 horas na UTI
Medicamento: Fentanil
quantidade de fentanil utilizada em ambos os grupos
extubação tardia
os pacientes extubados após 2 horas de O.R
Medicamento: Fentanil
quantidade de fentanil utilizada em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de fentanil
Prazo: durante o procedimento (cirurgia corretiva)
quantidade de fentanil usada em micrograma
durante o procedimento (cirurgia corretiva)
satisfação dos pais: questionário
Prazo: após alta da UTI até 1 semana
questionário para a satisfação dos pais pela comunicação da primeira infância
após alta da UTI até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência em terapia intensiva
Prazo: após a saída da sala de operação até a alta da enfermaria até 3 semanas
número de dias na UTI
após a saída da sala de operação até a alta da enfermaria até 3 semanas
tempo de internação
Prazo: da admissão até a alta domiciliar até 4 semanas
número total de dias passados ​​no hospital
da admissão até a alta domiciliar até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • s 43

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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