Snabbspårande effekt på fentanylkonsumtion och föräldrars nöjdhet
4 maj 2020 uppdaterad av: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Snabbspårande effekt på fentanylkonsumtion och föräldrars tillfredsställelse vid icke-komplex hjärtkirurgi
Utredarna mäter fentanylkonsumtion i mikrogram som används under anestesi för patienter på snabba medfödda hjärtoperationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna mäter fentanyl som konsumeras för både snabbspår och konventionella korrigerande hjärtoperationer och även föräldrarnas föräldrars uppfattning om tillfredsställelse med tidig barnkommunikation på intensivvårdsavdelningen och påverkan av kaudal anestesi på extubationstiden. Våra tvåårsresultat är sjukhusets och intensivvårdens vistelsetid
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserats med medfödd hjärtanomali för kirurgisk korrigering från 3 månader till 18 års ålder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med medfödd hjärtanomali för kirurgisk korrigering.
- åldersgräns: barn 3 månader till 18 år
Exklusions kriterier:
patienter med något av följande:
- akuta operationer
- göra om operationer
- komplexa operationer
- patienten väger mindre än 3 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidig extubation
patienterna extuberade i O.R eller inom 2 timmar på ICU
|
mängd fentanyl som används i båda grupperna
|
|
sen extubering
patienterna extuberade efter 2 timmar från O.R
|
mängd fentanyl som används i båda grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsumtion av fentanyl
Tidsram: under proceduren (korrigerande kirurgi)
|
mängd fentanyl som används i mikrogram
|
under proceduren (korrigerande kirurgi)
|
|
föräldrarnas tillfredsställelse: frågeformulär
Tidsram: efter utskrivning från ICU upp till 1 vecka
|
frågeformulär för föräldrars tillfredsställelse av tidig barnkommunikation
|
efter utskrivning från ICU upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intensivvårdens vistelsetid
Tidsram: efter avresa från operationssalen fram till avdelningsutskrivning upp till 3 veckor
|
antal dagar på intensivvårdsavdelningen
|
efter avresa från operationssalen fram till avdelningsutskrivning upp till 3 veckor
|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: från intagning till hemutskrivning upp till 4 veckor
|
totalt antal dagar tillbringade på sjukhus
|
från intagning till hemutskrivning upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s 43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .