COVID-19 患者の PET/CT イメージング
2026年3月9日 更新者：University of California, Davis
SARS CoV2感染後の患者における18F-αvβ6結合ペプチドPET/CT
これは、18F-αvβ6-結合ペプチドを使用した PET/CT 研究です。この研究の目標は、SARS CoV2 感染後の患者でこのペプチドを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、SARS CoV2 と診断された患者の 18F-αvβ6-BP PET/CT 画像を取得し、肺損傷を検出する 18F-αvβ6-BP の能力を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- SARS CoV2と診断されました
- 各スキャンの前に、連続して 2 回の COVID 陰性検査を受ける必要があります
- SARS CoV2感染の前に以前の肺疾患を持っていない必要があります
- 感染症・診断期に撮影した肺の画像（X線またはCT）
- IRB 承認の同意書に署名します
- スキャンごとに最大 30 ～ 60 分間、動かずにいることができます。
除外基準:
- 平均余命 < 3 カ月
- 妊娠中または授乳中の女性
- 体重制限（>350ポンド）のためにPET / CTスキャンを受けることができない患者
- フォローアップ評価の可用性の欠如
- スキャン セッション間の SARS CoV2 による再感染
- その他の活動性の感染性呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-αvβ6-BP
18F-αvβ6-BP の 10 mCi (±20%) 静脈内注射 (IV) に続いて、60 分後に PET/CT 画像を取得します。
ベースラインの血液サンプルを採取し、保管します。
バイタル サイン (VS) 測定値 (心拍数、呼吸数、血圧、体温) を監視します。
関心領域分析 (ROI) は、肺で実行されます。
各参加者は、6か月の期間にわたって最大3回の18F-αvβ6-BP PET / CTスキャンを受けます。
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被験者には、イメージング セッションごとに 1 回 (最大 3 回のイメージング セッション)、最大 10 mCi (±20%) の 18F-αvβ6-BP を急速静脈内ボーラス (30 秒以内) として注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-αvβ6-BPの投与
時間枠：ベースライン
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SARC CoV2患者における18F-αvβ6-BPの投与完了
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ベースライン
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18F-αvβ6-BPの投与
時間枠：3ヶ月
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SARC CoV2患者における18F-αvβ6-BPの投与完了
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3ヶ月
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18F-αvβ6-BPの投与
時間枠：6ヵ月
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SARC CoV2患者における18F-αvβ6-BPの投与完了
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-αvβ6-BP が肺損傷における蓄積を示すかどうかを決定する
時間枠：ベースライン
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肺損傷における18F-αvβ6-BPの取り込みはPETで測定されます
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ベースライン
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18F-αvβ6-BP が肺損傷における蓄積を示すかどうかを決定する
時間枠：3ヶ月
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肺損傷における18F-αvβ6-BPの取り込みはPETで測定されます
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3ヶ月
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18F-αvβ6-BP が肺損傷における蓄積を示すかどうかを決定する
時間枠：6ヵ月
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肺損傷における18F-αvβ6-BPの取り込みはPETで測定されます
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTで示されるように、肺における18F-αvβ6-BPの蓄積が肺損傷と相関するかどうかを決定します。
時間枠：ベースライン
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ＰＥＴによって測定された肺における１８Ｆ－αｖβ６－ＢＰの取り込みは、ＣＴで示される肺損傷と比較される。
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ベースライン
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CTで示されるように、肺における18F-αvβ6-BPの蓄積が肺損傷と相関するかどうかを決定します。
時間枠：3ヶ月
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ＰＥＴによって測定された肺における１８Ｆ－αｖβ６－ＢＰの取り込みは、ＣＴで示される肺損傷と比較される。
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3ヶ月
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CTで示されるように、肺における18F-αvβ6-BPの蓄積が肺損傷と相関するかどうかを決定します。
時間枠：6ヵ月
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ＰＥＴによって測定された肺における１８Ｆ－αｖβ６－ＢＰの取り込みは、ＣＴで示される肺損傷と比較される。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2026年2月23日
研究の完了 (実際)
2026年2月23日
試験登録日
最初に提出
2020年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1592298
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。