- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376593
PET/CT-kuvaus COVID-19-potilailla
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
18F-αvβ6:ta sitova peptidi PET/CT potilailla SARS CoV2 -infektion jälkeen
Tämä on PET/CT-tutkimus, jossa käytetään 18F-αvβ6:ta sitovaa peptidiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä peptidiä SARS CoV2 -infektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on saada 18F-αvβ6-BP PET/CT-kuvia potilailta, joilla on diagnosoitu SARS CoV2, ja osoittaa 18F-αvβ6-BP:n kyky havaita keuhkovaurioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 18 v
- Diagnoosi SARS CoV2
- Sinulla on oltava kaksi peräkkäistä COVID-negatiivista testiä ennen jokaista skannausta
- Hänellä ei saa olla aiempaa keuhkosairautta ennen SARS CoV2 -infektiota
- Keuhkokuva (röntgenkuva tai CT), joka on otettu tartunta-/diagnoosijakson aikana
- Allekirjoittaa IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen
- Pystyy pysymään liikkumattomana jopa 30-60 minuuttia skannausta kohti.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote <3 kk
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-skannausta painorajoitusten vuoksi (>350 lbs)
- Seurantaarviointien riittämättömyys
- SARS CoV2 -tartunta tarkistuskertojen välillä
- Muu aktiivinen tarttuva hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-avp6-BP
10 mCi:n (±20 %) 18F-αvβ6-BP:n suonensisäisen injektion (IV) jälkeen PET/CT-kuvat otetaan 60 minuutin kohdalla.
Perusverinäytteitä otetaan ja tallennetaan.
Vital sign (VS) mittauksia (syke, hengitystiheys, verenpaine ja lämpötila) seurataan koko ajan.
Kiinnostuksen kohteena oleva alueanalyysi (ROI) suoritetaan keuhkoissa.
Jokaiselle osallistujalle tehdään jopa 3 18F-αvβ6-BP PET/CT-skannausta 6 kuukauden aikana.
|
Koehenkilöille injektoidaan kerran kuvausistunnossa (enintään 3 kuvauskertaa) 18F-αvβ6-BP:n 10 mCi:llä (±20 %) nopeana suonensisäisenä boluksena (30 sekunnin sisällä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-αvβ6-BP:n anto
Aikaikkuna: perusviiva
|
18F-αvβ6-BP:n antamisen loppuun saattaminen SARC CoV2 -potilailla
|
perusviiva
|
|
18F-αvβ6-BP:n anto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
18F-αvβ6-BP:n antamisen loppuun saattaminen SARC CoV2 -potilailla
|
3 kuukautta
|
|
18F-αvβ6-BP:n anto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
18F-αvβ6-BP:n antamisen loppuun saattaminen SARC CoV2 -potilailla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, osoittaako 18F-αvβ6-BP kertymistä keuhkovaurioon
Aikaikkuna: perusviiva
|
18F-αvβ6-BP:n sisäänotto keuhkovaurioissa mitataan PET:llä
|
perusviiva
|
|
Selvitä, osoittaako 18F-αvβ6-BP kertymistä keuhkovaurioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
18F-αvβ6-BP:n sisäänotto keuhkovaurioissa mitataan PET:llä
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä, osoittaako 18F-αvβ6-BP kertymistä keuhkovaurioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
18F-αvβ6-BP:n sisäänotto keuhkovaurioissa mitataan PET:llä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, korreloiko 18F-αvβ6-BP:n kerääntyminen keuhkoihin keuhkovaurion kanssa TT:n osoittamalla tavalla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
PET:llä mitattua 18F-αvβ6-BP:n ottoa keuhkoihin verrataan TT:n osoittamaan keuhkovaurioon.
|
perusviiva
|
|
Selvitä, korreloiko 18F-αvβ6-BP:n kerääntyminen keuhkoihin keuhkovaurion kanssa TT:n osoittamalla tavalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PET:llä mitattua 18F-αvβ6-BP:n ottoa keuhkoihin verrataan TT:n osoittamaan keuhkovaurioon.
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä, korreloiko 18F-αvβ6-BP:n kerääntyminen keuhkoihin keuhkovaurion kanssa TT:n osoittamalla tavalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PET:llä mitattua 18F-αvβ6-BP:n ottoa keuhkoihin verrataan TT:n osoittamaan keuhkovaurioon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1592298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .