Imágenes PET/CT en pacientes con COVID-19
9 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, Davis
PET/TC con péptido de unión a 18F-αvβ6 en pacientes posinfección por SARS CoV2
Este es un estudio PET/CT que utiliza el péptido de unión 18F-αvβ6. El objetivo de este estudio es evaluar este péptido en pacientes después de la infección por SARS CoV2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es adquirir imágenes PET/CT de 18F-αvβ6-BP en pacientes diagnosticados con SARS CoV2 y demostrar la capacidad de 18F-αvβ6-BP para detectar daño pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres edad ≥ 18 años
- Diagnosticado con SARS CoV2
- Debe tener 2 pruebas negativas secuenciales de COVID antes de cada exploración
- No debe tener una enfermedad pulmonar previa antes de la infección por SARS CoV2
- Imagen pulmonar (radiografía o tomografía computarizada) tomada durante el período infeccioso/diagnóstico
- Firmará el formulario de consentimiento aprobado por el IRB
- Capaz de permanecer inmóvil hasta 30-60 minutos por escaneo.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida <3 meses
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes que no pueden someterse a una exploración PET/CT debido a los límites de peso (>350 lb)
- Falta de disponibilidad para evaluaciones de seguimiento
- Reinfección con SARS CoV2 entre sesiones de exploración
- Otra enfermedad respiratoria infecciosa activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 18F-αvβ6-BP
Después de una inyección intravenosa (IV) de 10 mCi (±20 %) de 18F-αvβ6-BP, se adquirirán imágenes PET/CT a los 60 minutos.
Se extraerán y almacenarán muestras de sangre de referencia.
Mediciones de signos vitales (VS) (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y temperatura) monitoreadas en todo momento.
El análisis de la región de interés (ROI) se realizará en el pulmón.
Cada participante se someterá a hasta 3 exploraciones PET/CT con 18F-αvβ6-BP durante un período de 6 meses.
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Se inyectará a los sujetos una vez por sesión de imágenes (un máximo de 3 sesiones de imágenes) con hasta 10 mCi (±20 %) de 18F-αvβ6-BP como bolo intravenoso rápido (en 30 segundos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración de 18F-αvβ6-BP
Periodo de tiempo: base
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Finalización de la administración de 18F-αvβ6-BP en pacientes SARC CoV2
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base
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Administración de 18F-αvβ6-BP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Finalización de la administración de 18F-αvβ6-BP en pacientes SARC CoV2
|
3 meses
|
|
Administración de 18F-αvβ6-BP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Finalización de la administración de 18F-αvβ6-BP en pacientes SARC CoV2
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si 18F-αvβ6-BP demuestra acumulación en el daño pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
La captación de 18F-αvβ6-BP en daño pulmonar se medirá mediante PET
|
base
|
|
Determinar si 18F-αvβ6-BP demuestra acumulación en el daño pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La captación de 18F-αvβ6-BP en daño pulmonar se medirá mediante PET
|
3 meses
|
|
Determinar si 18F-αvβ6-BP demuestra acumulación en el daño pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La captación de 18F-αvβ6-BP en daño pulmonar se medirá mediante PET
|
6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine si la acumulación de 18F-αvβ6-BP en el pulmón se correlaciona con el daño pulmonar como se indica en la TC.
Periodo de tiempo: base
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La captación de 18F-αvβ6-BP en el pulmón medida por PET se comparará con el daño pulmonar indicado en la TC.
|
base
|
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Determine si la acumulación de 18F-αvβ6-BP en el pulmón se correlaciona con el daño pulmonar como se indica en la TC.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La absorción de 18F-αvβ6-BP en el pulmón medida por PET se comparará con el daño pulmonar indicado en la TC.
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3 meses
|
|
Determine si la acumulación de 18F-αvβ6-BP en el pulmón se correlaciona con el daño pulmonar como se indica en la TC.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La absorción de 18F-αvβ6-BP en el pulmón medida por PET se comparará con el daño pulmonar indicado en la TC.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1592298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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