ПЭТ/КТ у пациентов с COVID-19
9 марта 2026 г. обновлено: University of California, Davis
ПЭТ/КТ с 18F-αvβ6-связывающим пептидом у пациентов, перенесших инфекцию SARS CoV2
Это исследование ПЭТ/КТ с использованием пептида, связывающего 18F-αvβ6. Целью этого исследования является оценка этого пептида у пациентов после заражения SARS CoV2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — получить ПЭТ/КТ-изображения 18F-αvβ6-BP у пациентов с диагнозом SARS CoV2 и продемонстрировать способность 18F-αvβ6-BP обнаруживать повреждение легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет
- Диагноз SARS CoV2
- Необходимо иметь 2 последовательных отрицательных теста на COVID перед каждым сканированием
- До инфицирования SARS CoV2 не должно быть заболеваний легких.
- Изображение легких (рентген или КТ), сделанное в инфекционный/диагностический период
- Подпишет одобренную IRB форму согласия
- Способен оставаться неподвижным до 30-60 минут за одно сканирование.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни <3 мес.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты, которые не могут пройти ПЭТ/КТ сканирование из-за ограничений по весу (>350 фунтов)
- Недоступность для последующих оценок
- Повторное заражение SARS CoV2 между сеансами сканирования
- Другие активные инфекционные респираторные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18F-αvβ6-BP
После внутривенной инъекции (IV) 10 мКи (± 20%) 18F-αvβ6-BP изображения ПЭТ/КТ будут получены через 60 минут.
Исходные образцы крови будут взяты и сохранены.
Измерения показателей жизнедеятельности (VS) (частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и температура) отслеживались на протяжении всего периода.
Анализ области интереса (ROI) будет выполняться в легком.
Каждый участник пройдет до 3 ПЭТ/КТ-сканирований 18F-αvβ6-BP в течение 6 месяцев.
|
Субъектам будут вводить один раз за сеанс визуализации (максимум 3 сеанса визуализации) до 10 мКи (± 20%) 18F-αvβ6-BP в виде быстрого внутривенного болюса (в течение 30 секунд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Введение 18F-αvβ6-BP
Временное ограничение: исходный уровень
|
Завершение введения 18F-αvβ6-BP у пациентов с SARC CoV2
|
исходный уровень
|
|
Введение 18F-αvβ6-BP
Временное ограничение: 3 месяца
|
Завершение введения 18F-αvβ6-BP у пациентов с SARC CoV2
|
3 месяца
|
|
Введение 18F-αvβ6-BP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Завершение введения 18F-αvβ6-BP у пациентов с SARC CoV2
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, демонстрирует ли накопление 18F-αvβ6-BP при поражении легких
Временное ограничение: исходный уровень
|
Поглощение 18F-αvβ6-BP при повреждении легких будет измеряться с помощью ПЭТ
|
исходный уровень
|
|
Определите, демонстрирует ли накопление 18F-αvβ6-BP при поражении легких
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поглощение 18F-αvβ6-BP при повреждении легких будет измеряться с помощью ПЭТ
|
3 месяца
|
|
Определите, демонстрирует ли накопление 18F-αvβ6-BP при поражении легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поглощение 18F-αvβ6-BP при повреждении легких будет измеряться с помощью ПЭТ
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, коррелирует ли накопление 18F-αvβ6-BP в легких с повреждением легких, как указано на КТ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Поглощение 18F-αvβ6-BP в легких, измеренное с помощью ПЭТ, будет сравниваться с повреждением легких, как показано на КТ.
|
исходный уровень
|
|
Определите, коррелирует ли накопление 18F-αvβ6-BP в легких с повреждением легких, как указано на КТ.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поглощение 18F-αvβ6-BP в легких, измеренное с помощью ПЭТ, будет сравниваться с повреждением легких, как показано на КТ.
|
3 месяца
|
|
Определите, коррелирует ли накопление 18F-αvβ6-BP в легких с повреждением легких, как указано на КТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поглощение 18F-αvβ6-BP в легких, измеренное с помощью ПЭТ, будет сравниваться с повреждением легких, как показано на КТ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1592298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .