- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376593
COVID-19 환자의 PET/CT 영상
2026년 3월 9일 업데이트: University of California, Davis
SARS CoV2 감염 후 환자의 18F-αvβ6-결합-펩티드 PET/CT
이것은 18F-αvβ6-결합-펩티드를 사용한 PET/CT 연구입니다. 이 연구의 목표는 SARS CoV2 감염 후 환자에서 이 펩티드를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 SARS CoV2 진단을 받은 환자에서 18F-αvβ6-BP PET/CT 이미지를 획득하고 폐 손상을 감지하는 18F-αvβ6-BP의 능력을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- SARS CoV2로 진단됨
- 각 스캔 전에 2개의 순차적 COVID 음성 테스트를 받아야 합니다.
- SARS CoV2 감염 이전에 이전 폐 질환이 없어야 함
- 감염/진단 기간 동안 촬영한 폐영상(Xray or CT)
- IRB 승인 동의서에 서명합니다.
- 스캔당 최대 30-60분 동안 움직이지 않고 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 기대 수명 <3개월
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 체중 제한(>350lbs)으로 인해 PET/CT 검사를 받을 수 없는 환자
- 후속 평가를 위한 가용성 부족
- 스캔 세션 간 SARS CoV2 재감염
- 기타 활동성 감염성 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-αvβ6-BP
18F-αvβ6-BP의 10mCi(±20%) 정맥 주사(IV) 후, PET/CT 이미지는 60분에 획득됩니다.
기준선 혈액 샘플을 채취하여 은행에 보관합니다.
활력징후(VS) 측정(심박수, 호흡수, 혈압 및 체온)을 전체적으로 모니터링합니다.
관심 영역 분석(ROI)은 폐에서 수행됩니다.
각 참가자는 6개월 동안 최대 3개의 18F-αvβ6-BP PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
|
피험자는 10mCi(±20%)의 18F-αvβ6-BP를 빠른 정맥내 볼루스(30초 이내)로 이미징 세션당 한 번(최대 3회의 이미징 세션) 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18F-αvβ6-BP 투여
기간: 기준선
|
SARC CoV2 환자에서 18F-αvβ6-BP 투여 완료
|
기준선
|
|
18F-αvβ6-BP 투여
기간: 3 개월
|
SARC CoV2 환자에서 18F-αvβ6-BP 투여 완료
|
3 개월
|
|
18F-αvβ6-BP 투여
기간: 6 개월
|
SARC CoV2 환자에서 18F-αvβ6-BP 투여 완료
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18F-αvβ6-BP가 폐 손상의 축적을 나타내는지 확인
기간: 기준선
|
폐 손상에서 18F-αvβ6-BP의 흡수는 PET로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
18F-αvβ6-BP가 폐 손상의 축적을 나타내는지 확인
기간: 3 개월
|
폐 손상에서 18F-αvβ6-BP의 흡수는 PET로 측정됩니다.
|
3 개월
|
|
18F-αvβ6-BP가 폐 손상의 축적을 나타내는지 확인
기간: 6 개월
|
폐 손상에서 18F-αvβ6-BP의 흡수는 PET로 측정됩니다.
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐의 18F-αvβ6-BP 축적이 CT에 표시된 대로 폐 손상과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 기준선
|
PET에 의해 측정된 폐에서 18F-αvβ6-BP의 흡수는 CT에 표시된 폐 손상과 비교될 것입니다.
|
기준선
|
|
폐의 18F-αvβ6-BP 축적이 CT에 표시된 대로 폐 손상과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 3 개월
|
PET에 의해 측정된 폐에서 18F-αvβ6-BP의 흡수는 CT에 표시된 폐 손상과 비교될 것입니다.
|
3 개월
|
|
폐의 18F-αvβ6-BP 축적이 CT에 표시된 대로 폐 손상과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 6 개월
|
PET에 의해 측정된 폐에서 18F-αvβ6-BP의 흡수는 CT에 표시된 폐 손상과 비교될 것입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1592298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)모병COVID-19 이후 상태 | COVID-19 이후 | COVID-19 이후 증후군 | 장기 COVID-19 증후군 | COVID-19 이후 상태(PCC)독일
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모집하지 않고 적극적으로
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 코로나19 백신 | SARS-CoV-2 감염, COVID19 | COVID-19 예방 접종 | SARS-CoV-2 감염, COVID-19 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염미국
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Columbia University모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19 후 증후군 | COVID 장거리미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 급성 기관지염 | COVID-19 하부 호흡기 감염미국
-
Pfizer모병호흡기 질환 | 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 폐렴 | 폐 질환 | 코로나바이러스 질병 2019 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 상기도 감염 | 호흡기 감염 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염벨기에
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixa모병긴 COVID | COVID-19 이후 상태 | 긴 COVID 증후군 | 지속적인 COVID-19 | 지속적인 코로나19 상태스페인
-
Massachusetts General HospitalBoston Children's Hospital, Boston, MA, USA모집하지 않고 적극적으로
18F-αvβ6-BP에 대한 임상 시험
-
Julie L. Sutcliffe, Ph.DNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로유방 암종 | 폐암 | 대장암 | 췌장암 | 폐의 전이성 악성 신생물 | 유방의 전이성 악성 신생물 | 결장의 전이성 악성 신생물 | 직장의 전이성 악성 신생물미국
-
University of California, DavisUnited States Department of Defense모병폐암 | 폐암 전이 | 비소세포폐암 | 뇌 전이미국
-
Zhongnan Hospital아직 모집하지 않음
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Missouri-Columbia초대로 등록
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨