Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging PET/TC nei pazienti COVID-19

9 marzo 2026 aggiornato da: University of California, Davis

18F-αvβ6-binding-peptide PET/CT in pazienti post infezione da SARS CoV2

Questo è uno studio PET/TC che utilizza il peptide legante 18F-αvβ6. L'obiettivo di questo studio è valutare questo peptide nei pazienti dopo l'infezione da SARS CoV2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è acquisire immagini PET/CT di 18F-αvβ6-BP in pazienti con diagnosi di SARS CoV2 e dimostrare la capacità di 18F-αvβ6-BP di rilevare danni ai polmoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di SARS CoV2
  • Deve avere 2 test negativi COVID sequenziali prima di ogni scansione
  • Non deve avere precedenti malattie polmonari prima dell'infezione da SARS CoV2
  • Immagine polmonare (raggi X o TC) acquisita durante il periodo infettivo/diagnostico
  • Firmerà il modulo di consenso approvato dall'IRB
  • In grado di rimanere immobile fino a 30-60 minuti per scansione.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita <3 mesi
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Pazienti che non possono sottoporsi a scansione PET/TC a causa dei limiti di peso (> 350 libbre)
  • Mancanza di disponibilità per valutazioni di follow-up
  • Re-infezione da SARS CoV2 tra le sessioni di scansione
  • Altre malattie respiratorie infettive attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-αvβ6-BP
Dopo un'iniezione endovenosa (IV) di 10 mCi (±20%) di 18F-αvβ6-BP, le immagini PET/CT saranno acquisite a 60 minuti. Verranno prelevati e depositati campioni di sangue di base. Misurazioni dei segni vitali (VS) (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna e temperatura) monitorate per tutto il tempo. L'analisi della regione di interesse (ROI) verrà eseguita nel polmone. Ogni partecipante verrà sottoposto a un massimo di 3 scansioni PET/TC 18F-αvβ6-BP in un periodo di 6 mesi.
Droga: 18F-αvβ6-BP
I soggetti verranno iniettati una volta per sessione di imaging (un massimo di 3 sessioni di imaging) con un massimo di 10 mCi (± 20%) di 18F-αvβ6-BP come bolo endovenoso rapido (entro 30 secondi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somministrazione di 18F-αvβ6-BP
Lasso di tempo: linea di base
Completamento della somministrazione di 18F-αvβ6-BP nei pazienti SARC CoV2
linea di base
Somministrazione di 18F-αvβ6-BP
Lasso di tempo: 3 mesi
Completamento della somministrazione di 18F-αvβ6-BP nei pazienti SARC CoV2
3 mesi
Somministrazione di 18F-αvβ6-BP
Lasso di tempo: 6 mesi
Completamento della somministrazione di 18F-αvβ6-BP nei pazienti SARC CoV2
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se 18F-αvβ6-BP dimostra l'accumulo nel danno polmonare
Lasso di tempo: linea di base
L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel danno polmonare sarà misurato mediante PET
linea di base
Determinare se 18F-αvβ6-BP dimostra l'accumulo nel danno polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel danno polmonare sarà misurato mediante PET
3 mesi
Determinare se 18F-αvβ6-BP dimostra l'accumulo nel danno polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel danno polmonare sarà misurato mediante PET
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se l'accumulo di 18F-αvβ6-BP nel polmone è correlato al danno polmonare come indicato sulla TC.
Lasso di tempo: linea di base
L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel polmone misurato mediante PET sarà confrontato con il danno polmonare indicato dalla TC.
linea di base
Determinare se l'accumulo di 18F-αvβ6-BP nel polmone è correlato al danno polmonare come indicato sulla TC.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel polmone misurato mediante PET sarà confrontato con il danno polmonare indicato dalla TC.
3 mesi
Determinare se l'accumulo di 18F-αvβ6-BP nel polmone è correlato al danno polmonare come indicato sulla TC.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel polmone misurato mediante PET sarà confrontato con il danno polmonare indicato dalla TC.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1592298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su 18F-αvβ6-BP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi