Imaging PET/TC nei pazienti COVID-19
9 marzo 2026 aggiornato da: University of California, Davis
18F-αvβ6-binding-peptide PET/CT in pazienti post infezione da SARS CoV2
Questo è uno studio PET/TC che utilizza il peptide legante 18F-αvβ6. L'obiettivo di questo studio è valutare questo peptide nei pazienti dopo l'infezione da SARS CoV2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è acquisire immagini PET/CT di 18F-αvβ6-BP in pazienti con diagnosi di SARS CoV2 e dimostrare la capacità di 18F-αvβ6-BP di rilevare danni ai polmoni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età ≥ 18 anni
- Diagnosi di SARS CoV2
- Deve avere 2 test negativi COVID sequenziali prima di ogni scansione
- Non deve avere precedenti malattie polmonari prima dell'infezione da SARS CoV2
- Immagine polmonare (raggi X o TC) acquisita durante il periodo infettivo/diagnostico
- Firmerà il modulo di consenso approvato dall'IRB
- In grado di rimanere immobile fino a 30-60 minuti per scansione.
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <3 mesi
- Donne in gravidanza o che allattano
- Pazienti che non possono sottoporsi a scansione PET/TC a causa dei limiti di peso (> 350 libbre)
- Mancanza di disponibilità per valutazioni di follow-up
- Re-infezione da SARS CoV2 tra le sessioni di scansione
- Altre malattie respiratorie infettive attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 18F-αvβ6-BP
Dopo un'iniezione endovenosa (IV) di 10 mCi (±20%) di 18F-αvβ6-BP, le immagini PET/CT saranno acquisite a 60 minuti.
Verranno prelevati e depositati campioni di sangue di base.
Misurazioni dei segni vitali (VS) (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna e temperatura) monitorate per tutto il tempo.
L'analisi della regione di interesse (ROI) verrà eseguita nel polmone.
Ogni partecipante verrà sottoposto a un massimo di 3 scansioni PET/TC 18F-αvβ6-BP in un periodo di 6 mesi.
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I soggetti verranno iniettati una volta per sessione di imaging (un massimo di 3 sessioni di imaging) con un massimo di 10 mCi (± 20%) di 18F-αvβ6-BP come bolo endovenoso rapido (entro 30 secondi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somministrazione di 18F-αvβ6-BP
Lasso di tempo: linea di base
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Completamento della somministrazione di 18F-αvβ6-BP nei pazienti SARC CoV2
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linea di base
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Somministrazione di 18F-αvβ6-BP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Completamento della somministrazione di 18F-αvβ6-BP nei pazienti SARC CoV2
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3 mesi
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Somministrazione di 18F-αvβ6-BP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Completamento della somministrazione di 18F-αvβ6-BP nei pazienti SARC CoV2
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare se 18F-αvβ6-BP dimostra l'accumulo nel danno polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel danno polmonare sarà misurato mediante PET
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linea di base
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Determinare se 18F-αvβ6-BP dimostra l'accumulo nel danno polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel danno polmonare sarà misurato mediante PET
|
3 mesi
|
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Determinare se 18F-αvβ6-BP dimostra l'accumulo nel danno polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel danno polmonare sarà misurato mediante PET
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare se l'accumulo di 18F-αvβ6-BP nel polmone è correlato al danno polmonare come indicato sulla TC.
Lasso di tempo: linea di base
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L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel polmone misurato mediante PET sarà confrontato con il danno polmonare indicato dalla TC.
|
linea di base
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Determinare se l'accumulo di 18F-αvβ6-BP nel polmone è correlato al danno polmonare come indicato sulla TC.
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel polmone misurato mediante PET sarà confrontato con il danno polmonare indicato dalla TC.
|
3 mesi
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Determinare se l'accumulo di 18F-αvβ6-BP nel polmone è correlato al danno polmonare come indicato sulla TC.
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assorbimento di 18F-αvβ6-BP nel polmone misurato mediante PET sarà confrontato con il danno polmonare indicato dalla TC.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1592298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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