Imagerie TEP/CT chez les patients COVID-19
9 mars 2026 mis à jour par: University of California, Davis
TEP/TDM du peptide de liaison 18F-αvβ6 chez les patients infectés par le SRAS CoV2
Il s'agit d'une étude TEP/CT utilisant le peptide de liaison 18F-αvβ6. Le but de cette étude est d'évaluer ce peptide chez des patients après une infection par le SRAS CoV2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'acquérir des images TEP/CT 18F-αvβ6-BP chez des patients diagnostiqués avec le SRAS CoV2 et de démontrer la capacité de 18F-αvβ6-BP à détecter les lésions pulmonaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans
- Diagnostiqué avec le SRAS CoV2
- Doit avoir 2 tests COVID négatifs séquentiels avant chaque analyse
- Ne doit avoir aucune maladie pulmonaire antérieure à l'infection par le SRAS CoV2
- Image pulmonaire (radiographie ou tomodensitométrie) prise pendant la période infectieuse/de diagnostic
- Signera le formulaire de consentement approuvé par la CISR
- Capable de rester immobile jusqu'à 30 à 60 minutes par scan.
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie <3 mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients qui ne peuvent pas subir de TEP/TDM en raison des limites de poids (> 350 lb)
- Manque de disponibilité pour les évaluations de suivi
- Réinfection par le SRAS CoV2 entre les sessions d'analyse
- Autre maladie respiratoire infectieuse active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 18F-αvβ6-BP
Suite à une injection intraveineuse (IV) de 10 mCi (± 20 %) de 18F-αvβ6-BP, des images PET/CT seront acquises à 60 minutes.
Des échantillons de sang de base seront prélevés et mis en banque.
Mesures des signes vitaux (VS) (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle et température) surveillées tout au long.
L'analyse de la région d'intérêt (ROI) sera effectuée dans le poumon.
Chaque participant subira jusqu'à 3 scans TEP/CT 18F-αvβ6-BP sur une période de 6 mois.
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Les sujets recevront une injection par séance d'imagerie (un maximum de 3 séances d'imagerie) avec jusqu'à 10 mCi (± 20 %) de 18F-αvβ6-BP sous forme de bolus intraveineux rapide (dans les 30 secondes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Administration de 18F-αvβ6-BP
Délai: ligne de base
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Achèvement de l'administration de 18F-αvβ6-BP chez les patients SARC CoV2
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ligne de base
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Administration de 18F-αvβ6-BP
Délai: 3 mois
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Achèvement de l'administration de 18F-αvβ6-BP chez les patients SARC CoV2
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3 mois
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Administration de 18F-αvβ6-BP
Délai: 6 mois
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Achèvement de l'administration de 18F-αvβ6-BP chez les patients SARC CoV2
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer si 18F-αvβ6-BP démontre une accumulation dans les lésions pulmonaires
Délai: ligne de base
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L'absorption de 18F-αvβ6-BP dans les lésions pulmonaires sera mesurée par TEP
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ligne de base
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Déterminer si 18F-αvβ6-BP démontre une accumulation dans les lésions pulmonaires
Délai: 3 mois
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L'absorption de 18F-αvβ6-BP dans les lésions pulmonaires sera mesurée par TEP
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3 mois
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Déterminer si 18F-αvβ6-BP démontre une accumulation dans les lésions pulmonaires
Délai: 6 mois
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L'absorption de 18F-αvβ6-BP dans les lésions pulmonaires sera mesurée par TEP
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer si l'accumulation de 18F-αvβ6-BP dans les poumons est corrélée aux lésions pulmonaires, comme indiqué sur le CT.
Délai: ligne de base
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L'absorption de 18F-αvβ6-BP dans le poumon mesurée par TEP sera comparée aux lésions pulmonaires comme indiqué sur CT.
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ligne de base
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Déterminer si l'accumulation de 18F-αvβ6-BP dans les poumons est corrélée aux lésions pulmonaires, comme indiqué sur le CT.
Délai: 3 mois
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L'absorption de 18F-αvβ6-BP dans le poumon mesurée par TEP sera comparée aux lésions pulmonaires comme indiqué sur CT.
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3 mois
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Déterminer si l'accumulation de 18F-αvβ6-BP dans les poumons est corrélée aux lésions pulmonaires, comme indiqué sur le CT.
Délai: 6 mois
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L'absorption de 18F-αvβ6-BP dans le poumon mesurée par TEP sera comparée aux lésions pulmonaires comme indiqué sur CT.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1592298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .