Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT zobrazování u pacientů s COVID-19

9. března 2026 aktualizováno: University of California, Davis

18F-avp6-vazebný-peptid PET/CT u pacientů po infekci SARS CoV2

Toto je PET/CT studie využívající 18F-avβ6-vazebný-peptid. Cílem této studie je vyhodnotit tento peptid u pacientů po infekci SARS CoV2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je získat 18F-avβ6-BP PET/CT snímky u pacientů s diagnózou SARS CoV2 a prokázat schopnost 18F-avβ6-BP detekovat poškození plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Diagnostikován SARS CoV2
  • Před každým skenováním musíte mít 2 po sobě jdoucí negativní testy na COVID
  • Nesmí mít žádné předchozí onemocnění plic před infekcí SARS CoV2
  • Snímek plic (rentgen nebo CT) pořízený během infekčního/diagnostického období
  • Podepíše formulář souhlasu schválený IRB
  • Schopnost zůstat bez pohybu po dobu až 30-60 minut na jedno skenování.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života <3 měsíce
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit PET/CT vyšetření kvůli hmotnostním limitům (>350 liber)
  • Nedostatek dostupnosti pro následná hodnocení
  • Opakovaná infekce SARS CoV2 mezi skenovacími relacemi
  • Jiné aktivní infekční onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-avp6-BP
Po 10 mCi (±20 %) intravenózní injekci (IV) 18F-avp6-BP budou po 60 minutách pořízeny PET/CT snímky. Odeberou se výchozí vzorky krve a uloží se. Po celou dobu byla monitorována měření vitálních funkcí (VS) (srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak a teplota). Analýza oblasti zájmu (ROI) bude provedena v plicích. Každý účastník podstoupí až 3 18F-αvβ6-BP PET/CT skeny v průběhu 6 měsíců.
Lék: 18F-avp6-BP
Subjektům bude jednou za zobrazovací relaci (maximálně 3 zobrazovací sezení) podána injekce až 10 mCi (±20 %) 18F-αvβ6-BP jako rychlý intravenózní bolus (během 30 sekund).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávání 18F-avp6-BP
Časové okno: základní linie
Dokončení podávání 18F-avp6-BP u pacientů se SARC CoV2
základní linie
Podávání 18F-avp6-BP
Časové okno: 3 měsíce
Dokončení podávání 18F-avp6-BP u pacientů se SARC CoV2
3 měsíce
Podávání 18F-avp6-BP
Časové okno: 6 měsíců
Dokončení podávání 18F-avp6-BP u pacientů se SARC CoV2
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, zda 18F-avp6-BP vykazuje akumulaci při poškození plic
Časové okno: základní linie
Příjem 18F-avp6-BP při poškození plic bude měřen pomocí PET
základní linie
Určete, zda 18F-avp6-BP vykazuje akumulaci při poškození plic
Časové okno: 3 měsíce
Příjem 18F-avp6-BP při poškození plic bude měřen pomocí PET
3 měsíce
Určete, zda 18F-avp6-BP vykazuje akumulaci při poškození plic
Časové okno: 6 měsíců
Příjem 18F-avp6-BP při poškození plic bude měřen pomocí PET
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, zda akumulace 18F-avβ6-BP v plicích koreluje s poškozením plic, jak je uvedeno na CT.
Časové okno: základní linie
Příjem 18F-avp6-BP v plicích měřený pomocí PET bude porovnán s poškozením plic, jak je uvedeno na CT.
základní linie
Určete, zda akumulace 18F-avβ6-BP v plicích koreluje s poškozením plic, jak je uvedeno na CT.
Časové okno: 3 měsíce
Příjem 18F-avp6-BP v plicích měřený pomocí PET bude porovnán s poškozením plic, jak je uvedeno na CT.
3 měsíce
Určete, zda akumulace 18F-avβ6-BP v plicích koreluje s poškozením plic, jak je uvedeno na CT.
Časové okno: 6 měsíců
Příjem 18F-avp6-BP v plicích měřený pomocí PET bude porovnán s poškozením plic, jak je uvedeno na CT.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1592298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na 18F-avp6-BP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit