PET/CT képalkotás COVID-19-betegeknél
2026. március 9. frissítette: University of California, Davis
18F-αvβ6-kötő peptid PET/CT SARS CoV2 fertőzés utáni betegeknél
Ez egy PET/CT vizsgálat a 18F-αvβ6-kötő peptid felhasználásával. A vizsgálat célja ennek a peptidnek a kiértékelése a SARS CoV2 fertőzés utáni betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja 18F-αvβ6-BP PET/CT felvételek beszerzése SARS CoV2-vel diagnosztizált betegeken, valamint annak bemutatása, hogy a 18F-αvβ6-BP képes a tüdőkárosodás kimutatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők életkora ≥ 18 év
- SARS CoV2-vel diagnosztizálták
- Minden vizsgálat előtt 2 egymást követő COVID-negatív tesztet kell végezni
- A SARS CoV2 fertőzés előtt nem volt tüdőbetegsége
- Tüdőkép (röntgen vagy CT) a fertőzéses/diagnosztikai időszakban készült
- Aláírja az IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot
- Szkennelésenként akár 30-60 percig is mozdulatlan marad.
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam <3 hónap
- Terhes vagy szoptató nők
- Betegek, akik nem vehetnek részt PET/CT-vizsgálaton súlykorlátozásuk miatt (>350 font)
- Az utóellenőrzésekhez való rendelkezésre állás hiánya
- Újbóli fertőzés a SARS CoV2-vel a szkennelési munkamenetek között
- Egyéb aktív fertőző légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 18F-αvβ6-BP
10 mCi (±20%) 18F-αvβ6-BP intravénás injekciót (IV) követően 60 perc elteltével PET/CT képek készülnek.
Kiindulási vérmintákat vesznek és rögzítenek.
Az életjel (VS) mérések (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás és hőmérséklet) folyamatosan monitorozva.
Az érdeklődési terület elemzését (ROI) a tüdőben végzik el.
Minden résztvevő legfeljebb 3 18F-αvβ6-BP PET/CT vizsgálaton esik át 6 hónapos időkereten belül.
|
Az alanyok képalkotó eljárásonként egyszer (maximum 3 képalkotó alkalom) kapnak injekciót legfeljebb 10 mCi (±20%) 18F-αvβ6-BP-vel, gyors intravénás bólusként (30 másodpercen belül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
18F-αvβ6-BP beadása
Időkeret: alapvonal
|
A 18F-αvβ6-BP beadásának befejezése SARC CoV2 betegeknél
|
alapvonal
|
|
18F-αvβ6-BP beadása
Időkeret: 3 hónap
|
A 18F-αvβ6-BP beadásának befejezése SARC CoV2 betegeknél
|
3 hónap
|
|
18F-αvβ6-BP beadása
Időkeret: 6 hónap
|
A 18F-αvβ6-BP beadásának befejezése SARC CoV2 betegeknél
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a 18F-αvβ6-BP felhalmozódik-e tüdőkárosodásban
Időkeret: alapvonal
|
A 18F-αvβ6-BP felvételét tüdőkárosodás esetén PET-vel mérik
|
alapvonal
|
|
Határozza meg, hogy a 18F-αvβ6-BP felhalmozódik-e tüdőkárosodásban
Időkeret: 3 hónap
|
A 18F-αvβ6-BP felvételét tüdőkárosodás esetén PET-vel mérik
|
3 hónap
|
|
Határozza meg, hogy a 18F-αvβ6-BP felhalmozódik-e tüdőkárosodásban
Időkeret: 6 hónap
|
A 18F-αvβ6-BP felvételét tüdőkárosodás esetén PET-vel mérik
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a 18F-αvβ6-BP felhalmozódása a tüdőben korrelál-e a tüdőkárosodással, amint azt a CT jelzi.
Időkeret: alapvonal
|
A PET-vel mért 18F-αvβ6-BP tüdőben történő felvételét a CT-n jelzett tüdőkárosodáshoz hasonlítják.
|
alapvonal
|
|
Határozza meg, hogy a 18F-αvβ6-BP felhalmozódása a tüdőben korrelál-e a tüdőkárosodással, amint azt a CT jelzi.
Időkeret: 3 hónap
|
A PET-vel mért 18F-αvβ6-BP tüdőben történő felvételét a CT-n jelzett tüdőkárosodáshoz hasonlítják.
|
3 hónap
|
|
Határozza meg, hogy a 18F-αvβ6-BP felhalmozódása a tüdőben korrelál-e a tüdőkárosodással, amint azt a CT jelzi.
Időkeret: 6 hónap
|
A PET-vel mért 18F-αvβ6-BP tüdőben történő felvételét a CT-n jelzett tüdőkárosodáshoz hasonlítják.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1592298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .