COVID-19 患者的 PET/CT 成像
2026年3月9日 更新者：University of California, Davis
SARS CoV2 感染后患者的 18F-αvβ6 结合肽 PET/CT
这是一项使用 18F-αvβ6 结合肽的 PET/CT 研究。本研究的目的是在感染 SARS CoV2 的患者中评估该肽。
研究概览
详细说明
该研究的目的是获取诊断为 SARS CoV2 的患者的 18F-αvβ6-BP PET/CT 图像，并证明 18F-αvβ6-BP 检测肺损伤的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性和女性
- 确诊感染 SARS CoV2
- 每次扫描前必须进行 2 次连续的 COVID 阴性测试
- 在感染 SARS CoV2 之前必须没有肺部疾病
- 在感染/诊断期间拍摄的肺部图像（X 光或 CT）
- 将签署 IRB 批准的同意书
- 每次扫描最多可保持静止 30-60 分钟。
排除标准：
- 预期寿命 <3 个月
- 怀孕或哺乳的妇女
- 因体重限制（>350 磅）而无法进行 PET/CT 扫描的患者
- 缺乏后续评估的可用性
- 在两次扫描之间再次感染 SARS CoV2
- 其他活动性传染性呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-αvβ6-BP
在 18F-αvβ6-BP 静脉注射 (IV) 10 mCi (±20%) 后，将在 60 分钟时获取 PET/CT 图像。
将抽取并储存基线血样。
全程监测生命体征 (VS) 测量值（心率、呼吸频率、血压和体温）。
感兴趣区域分析 (ROI) 将在肺部进行。
每个参与者将在 6 个月的时间内接受最多 3 次 18F-αvβ6-BP PET/CT 扫描。
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每次成像会话（最多 3 个成像会话）将向受试者注射一次高达 10 mCi (±20%) 的 18F-αvβ6-BP 作为快速静脉推注（30 秒内）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-αvβ6-BP 的给药
大体时间：基线
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SARC CoV2 患者完成 18F-αvβ6-BP 给药
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基线
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18F-αvβ6-BP 的给药
大体时间：3个月
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SARC CoV2 患者完成 18F-αvβ6-BP 给药
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3个月
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18F-αvβ6-BP 的给药
大体时间：6个月
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SARC CoV2 患者完成 18F-αvβ6-BP 给药
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 18F-αvβ6-BP 是否在肺损伤中表现出蓄积
大体时间：基线
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将通过 PET 测量肺损伤中 18F-αvβ6-BP 的摄取
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基线
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确定 18F-αvβ6-BP 是否在肺损伤中表现出蓄积
大体时间：3个月
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将通过 PET 测量肺损伤中 18F-αvβ6-BP 的摄取
|
3个月
|
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确定 18F-αvβ6-BP 是否在肺损伤中表现出蓄积
大体时间：6个月
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将通过 PET 测量肺损伤中 18F-αvβ6-BP 的摄取
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 18F-αvβ6-BP 在肺中的积累是否与 CT 所示的肺损伤相关。
大体时间：基线
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将通过 PET 测量的肺中 18F-αvβ6-BP 的摄取与 CT 上指示的肺损伤进行比较。
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基线
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确定 18F-αvβ6-BP 在肺中的积累是否与 CT 所示的肺损伤相关。
大体时间：3个月
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将通过 PET 测量的肺中 18F-αvβ6-BP 的摄取与 CT 上指示的肺损伤进行比较。
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3个月
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确定 18F-αvβ6-BP 在肺中的积累是否与 CT 所示的肺损伤相关。
大体时间：6个月
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将通过 PET 测量的肺中 18F-αvβ6-BP 的摄取与 CT 上指示的肺损伤进行比较。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月23日
研究完成 (实际的)
2026年2月23日
研究注册日期
首次提交
2020年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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