Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT u pacjentów z COVID-19

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

PET/CT z peptydem wiążącym 18F-αvβ6 u pacjentów po zakażeniu SARS CoV2

Jest to badanie PET/CT z użyciem peptydu wiążącego 18F-αvβ6. Celem tego badania jest ocena tego peptydu u pacjentów po zakażeniu SARS CoV2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest uzyskanie obrazów PET/CT 18F-αvβ6-BP u pacjentów z rozpoznaniem SARS CoV2 oraz wykazanie zdolności 18F-αvβ6-BP do wykrywania uszkodzeń płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano SARS CoV2
  • Przed każdym skanem należy wykonać 2 kolejne negatywne testy na obecność COVID
  • Nie może mieć wcześniejszej choroby płuc przed zakażeniem SARS CoV2
  • Obraz płuc (RTG lub CT) wykonany w okresie zakaźnym/diagnostycznym
  • Podpisze zatwierdzony przez IRB formularz zgody
  • Potrafi pozostać w bezruchu do 30-60 minut na skan.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia <3 mies
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani badaniu PET/TK z powodu ograniczeń wagowych (>350 funtów)
  • Brak dostępności do dalszych ocen
  • Ponowna infekcja SARS CoV2 między sesjami skanowania
  • Inna aktywna zakaźna choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-αvβ6-BP
Po dożylnym wstrzyknięciu (IV) 10 mCi (±20%) 18F-αvβ6-BP obrazy PET/CT zostaną uzyskane po 60 minutach. Zostaną pobrane i zarchiwizowane podstawowe próbki krwi. Pomiary parametrów życiowych (VS) (tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi i temperatura) monitorowane przez cały czas. Analiza obszaru zainteresowania (ROI) zostanie przeprowadzona w płucach. Każdy uczestnik zostanie poddany maksymalnie 3 skanom PET/CT 18F-αvβ6-BP w ciągu 6 miesięcy.
Lek: 18F-αvβ6-BP
Osobnikom zostanie wstrzyknięty raz na sesję obrazowania (maksymalnie 3 sesje obrazowania) do 10 mCi (±20%) 18F-αvβ6-BP w postaci szybkiego bolusa dożylnego (w ciągu 30 sekund).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie 18F-αvβ6-BP
Ramy czasowe: linia bazowa
Zakończenie podawania 18F-αvβ6-BP pacjentom z SARC CoV2
linia bazowa
Podawanie 18F-αvβ6-BP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakończenie podawania 18F-αvβ6-BP pacjentom z SARC CoV2
3 miesiące
Podawanie 18F-αvβ6-BP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zakończenie podawania 18F-αvβ6-BP pacjentom z SARC CoV2
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalić, czy 18F-αvβ6-BP wykazuje akumulację w uszkodzeniu płuc
Ramy czasowe: linia bazowa
Wychwyt 18F-αvβ6-BP w uszkodzeniu płuc będzie mierzony za pomocą PET
linia bazowa
Ustalić, czy 18F-αvβ6-BP wykazuje akumulację w uszkodzeniu płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wychwyt 18F-αvβ6-BP w uszkodzeniu płuc będzie mierzony za pomocą PET
3 miesiące
Ustalić, czy 18F-αvβ6-BP wykazuje akumulację w uszkodzeniu płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wychwyt 18F-αvβ6-BP w uszkodzeniu płuc będzie mierzony za pomocą PET
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić, czy nagromadzenie 18F-αvβ6-BP w płucach koreluje z uszkodzeniem płuc, jak pokazano na tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
Wychwyt 18F-αvβ6-BP w płucach mierzony za pomocą PET będzie porównywany z uszkodzeniem płuc wskazanym na CT.
linia bazowa
Określić, czy nagromadzenie 18F-αvβ6-BP w płucach koreluje z uszkodzeniem płuc, jak pokazano na tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wychwyt 18F-αvβ6-BP w płucach mierzony za pomocą PET będzie porównywany z uszkodzeniem płuc wskazanym na CT.
3 miesiące
Określić, czy nagromadzenie 18F-αvβ6-BP w płucach koreluje z uszkodzeniem płuc, jak pokazano na tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wychwyt 18F-αvβ6-BP w płucach mierzony za pomocą PET będzie porównywany z uszkodzeniem płuc wskazanym na CT.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1592298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na 18F-αvβ6-BP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj