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PET/CT-Bildgebung bei COVID-19-Patienten

9. März 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

18F-αvβ6-bindendes Peptid PET/CT bei Patienten nach SARS-CoV2-Infektion

Dies ist eine PET/CT-Studie unter Verwendung des 18F-αvβ6-bindenden Peptids. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung dieses Peptids bei Patienten nach einer Infektion mit SARS CoV2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, 18F-αvβ6-BP-PET/CT-Bilder bei Patienten mit der Diagnose SARS CoV2 zu erfassen und die Fähigkeit von 18F-αvβ6-BP zur Erkennung von Lungenschäden zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Diagnose SARS CoV2
  • Muss vor jedem Scan 2 aufeinanderfolgende negative COVID-Tests haben
  • Darf vor der SARS-CoV2-Infektion keine vorherige Lungenerkrankung haben
  • Lungenbild (Röntgen oder CT), das während der Infektions-/Diagnoseperiode aufgenommen wurde
  • Wird das vom IRB genehmigte Einwilligungsformular unterzeichnen
  • Kann bis zu 30-60 Minuten pro Scan bewegungslos bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung <3 Monate
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten, die sich aufgrund von Gewichtsbeschränkungen (> 350 lbs) nicht einer PET/CT-Untersuchung unterziehen können
  • Fehlende Verfügbarkeit für Folgebewertungen
  • Reinfektion mit SARS CoV2 zwischen den Scansitzungen
  • Andere aktive infektiöse Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-αvβ6-BP
Nach einer intravenösen Injektion (IV) von 10 mCi (±20 %) von 18F-αvβ6-BP werden nach 60 Minuten PET/CT-Bilder aufgenommen. Grundlinien-Blutproben werden entnommen und in einer Bank aufbewahrt. Vitalzeichenmessungen (VS) (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck und Temperatur) werden durchgehend überwacht. In der Lunge wird eine Region-of-Interest-Analyse (ROI) durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu 3 18F-αvβ6-BP PET/CT-Scans unterzogen.
Arzneimittel: 18F-αvβ6-BP
Den Probanden werden einmal pro Bildgebungssitzung (maximal 3 Bildgebungssitzungen) bis zu 10 mCi (±20 %) 18F-αvβ6-BP als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 30 Sekunden) injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verabreichung von 18F-αvβ6-BP
Zeitfenster: Grundlinie
Abschluss der Verabreichung von 18F-αvβ6-BP bei SARC-CoV2-Patienten
Grundlinie
Verabreichung von 18F-αvβ6-BP
Zeitfenster: 3 Monate
Abschluss der Verabreichung von 18F-αvβ6-BP bei SARC-CoV2-Patienten
3 Monate
Verabreichung von 18F-αvβ6-BP
Zeitfenster: 6 Monate
Abschluss der Verabreichung von 18F-αvβ6-BP bei SARC-CoV2-Patienten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob 18F-αvβ6-BP eine Akkumulation bei Lungenschäden zeigt
Zeitfenster: Grundlinie
Die Aufnahme von 18F-αvβ6-BP bei Lungenschädigung wird mittels PET gemessen
Grundlinie
Bestimmen Sie, ob 18F-αvβ6-BP eine Akkumulation bei Lungenschäden zeigt
Zeitfenster: 3 Monate
Die Aufnahme von 18F-αvβ6-BP bei Lungenschädigung wird mittels PET gemessen
3 Monate
Bestimmen Sie, ob 18F-αvβ6-BP eine Akkumulation bei Lungenschäden zeigt
Zeitfenster: 6 Monate
Die Aufnahme von 18F-αvβ6-BP bei Lungenschädigung wird mittels PET gemessen
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob die Akkumulation von 18F-αvβ6-BP in der Lunge mit Lungenschäden korreliert, wie auf CT angegeben.
Zeitfenster: Grundlinie
Die durch PET gemessene Aufnahme von 18F-αvβ6-BP in der Lunge wird mit der im CT angezeigten Lungenschädigung verglichen.
Grundlinie
Bestimmen Sie, ob die Akkumulation von 18F-αvβ6-BP in der Lunge mit Lungenschäden korreliert, wie auf CT angegeben.
Zeitfenster: 3 Monate
Die durch PET gemessene Aufnahme von 18F-αvβ6-BP in der Lunge wird mit der im CT angezeigten Lungenschädigung verglichen.
3 Monate
Bestimmen Sie, ob die Akkumulation von 18F-αvβ6-BP in der Lunge mit Lungenschäden korreliert, wie auf CT angegeben.
Zeitfenster: 6 Monate
Die durch PET gemessene Aufnahme von 18F-αvβ6-BP in der Lunge wird mit der im CT angezeigten Lungenschädigung verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1592298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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