Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT-bilder hos COVID-19-pasienter

18. januar 2024 oppdatert av: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

18F-avβ6-bindende peptid PET/CT hos pasienter etter SARS CoV2-infeksjon

Dette er en PET/CT-studie som bruker 18F-avβ6-bindende peptid. Målet med denne studien er å evaluere dette peptidet hos pasienter etter infeksjon med SARS CoV2.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å skaffe 18F-αvβ6-BP PET/CT-bilder hos pasienter diagnostisert med SARS CoV2 og å demonstrere evnen til 18F-αvβ6-BP til å oppdage lungeskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner ≥ 18 år
  • Diagnostisert med SARS CoV2
  • Må ha 2 sekvensielle COVID-negative tester før hver skanning
  • Må ikke ha noen tidligere lungesykdom før SARS CoV2-infeksjon
  • Lungebilde (røntgen eller CT) tatt under infeksjons-/diagnoseperioden
  • Vil signere det IRB-godkjente samtykkeskjemaet
  • Kan forbli urørlig i opptil 30-60 minutter per skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder <3 mnd
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå PET/CT-skanning på grunn av vektgrenser (>350lbs)
  • Manglende tilgjengelighet for oppfølgingsvurderinger
  • Re-infeksjon med SARS CoV2 mellom skanneøkter
  • Annen aktiv smittsom luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-avβ6-BP
Etter en 10 mCi (±20 %) intravenøs injeksjon (IV) av 18F-avβ6-BP, vil PET/CT-bilder tas etter 60 minutter. Baseline blodprøver vil bli tatt og banket. Vitale tegn (VS) målinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og temperatur) overvåkes gjennomgående. Region-of-interest analyse (ROI) vil bli utført i lungen. Hver deltaker vil gjennomgå opptil 3 18F- αvβ6-BP PET/CT-skanninger over en 6-måneders tidsramme.
Legemiddel: 18F-avβ6-BP
Forsøkspersonene vil bli injisert én gang per bildebehandlingsøkt (maksimalt 3 bildebehandlingsøkter) med opptil 10 mCi (±20 %) av 18F-αvβ6-BP som en rask intravenøs bolus (innen 30 sekunder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsramme: grunnlinje
Fullføring av administrering av 18F-avβ6-BP hos SARC CoV2-pasienter
grunnlinje
Administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsramme: 3 måneder
Fullføring av administrering av 18F-avβ6-BP hos SARC CoV2-pasienter
3 måneder
Administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsramme: 6 måneder
Fullføring av administrering av 18F-avβ6-BP hos SARC CoV2-pasienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: grunnlinje
Opptak av 18F-αvβ6-BP ved lungeskade vil bli målt med PET
grunnlinje
Bestem om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: 3 måneder
Opptak av 18F-αvβ6-BP ved lungeskade vil bli målt med PET
3 måneder
Bestem om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: 6 måneder
Opptak av 18F-αvβ6-BP ved lungeskade vil bli målt med PET
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som indikert på CT.
Tidsramme: grunnlinje
Opptak av 18F-avβ6-BP i lunge målt med PET vil sammenlignes med lungeskade som indikert på CT.
grunnlinje
Bestem om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som indikert på CT.
Tidsramme: 3 måneder
Opptak av 18F-avβ6-BP i lunge målt med PET vil sammenlignes med lungeskade som indikert på CT.
3 måneder
Bestem om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som indikert på CT.
Tidsramme: 6 måneder
Opptak av 18F-avβ6-BP i lunge målt med PET vil sammenlignes med lungeskade som indikert på CT.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1592298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på 18F-avβ6-BP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere