PET/CT em pacientes com COVID-19
9 de março de 2026 atualizado por: University of California, Davis
PET/CT de peptídeo de ligação a 18F-αvβ6 em pacientes pós-infecção por SARS CoV2
Este é um estudo PET/CT usando o peptídeo de ligação 18F-αvβ6. O objetivo deste estudo é avaliar este peptídeo em pacientes após infecção por SARS CoV2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é adquirir imagens de 18F-αvβ6-BP PET/CT em pacientes diagnosticados com SARS CoV2 e demonstrar a capacidade de 18F-αvβ6-BP de detectar danos pulmonares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado com SARS CoV2
- Deve ter 2 testes sequenciais negativos de COVID antes de cada varredura
- Não deve ter doença pulmonar anterior antes da infecção por SARS CoV2
- Imagem do pulmão (raio-X ou TC) tirada durante o período infeccioso/diagnóstico
- Assinará o formulário de consentimento aprovado pelo IRB
- Capaz de permanecer imóvel por até 30-60 minutos por varredura.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida <3 meses
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Pacientes que não podem fazer PET/CT por causa dos limites de peso (>350 libras)
- Falta de disponibilidade para avaliações de acompanhamento
- Reinfecção com SARS CoV2 entre as sessões de varredura
- Outra doença respiratória infecciosa ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-αvβ6-BP
Após uma injeção intravenosa (IV) de 10 mCi (±20%) de 18F-αvβ6-BP, as imagens de PET/CT serão adquiridas em 60 minutos.
Amostras de sangue da linha de base serão coletadas e armazenadas.
Medições de sinais vitais (VS) (frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e temperatura) monitoradas por toda parte.
A análise da região de interesse (ROI) será realizada no pulmão.
Cada participante será submetido a até 3 PET/CT com 18F-αvβ6-BP em um período de 6 meses.
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Os indivíduos serão injetados uma vez por sessão de imagem (no máximo 3 sessões de imagem) com até 10 mCi (±20%) de 18F-αvβ6-BP como um bolus intravenoso rápido (dentro de 30 segundos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Administração de 18F-αvβ6-BP
Prazo: linha de base
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Conclusão da administração de 18F-αvβ6-BP em pacientes com SARC CoV2
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linha de base
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Administração de 18F-αvβ6-BP
Prazo: 3 meses
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Conclusão da administração de 18F-αvβ6-BP em pacientes com SARC CoV2
|
3 meses
|
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Administração de 18F-αvβ6-BP
Prazo: 6 meses
|
Conclusão da administração de 18F-αvβ6-BP em pacientes com SARC CoV2
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se 18F-αvβ6-BP demonstra acúmulo em dano pulmonar
Prazo: linha de base
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A captação de 18F-αvβ6-BP no dano pulmonar será medida por PET
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linha de base
|
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Determinar se 18F-αvβ6-BP demonstra acúmulo em dano pulmonar
Prazo: 3 meses
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A captação de 18F-αvβ6-BP no dano pulmonar será medida por PET
|
3 meses
|
|
Determinar se 18F-αvβ6-BP demonstra acúmulo em dano pulmonar
Prazo: 6 meses
|
A captação de 18F-αvβ6-BP no dano pulmonar será medida por PET
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine se o acúmulo de 18F-αvβ6-BP no pulmão se correlaciona com o dano pulmonar conforme indicado na TC.
Prazo: linha de base
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A captação de 18F-αvβ6-BP no pulmão medida por PET será comparada com o dano pulmonar conforme indicado na TC.
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linha de base
|
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Determine se o acúmulo de 18F-αvβ6-BP no pulmão se correlaciona com o dano pulmonar conforme indicado na TC.
Prazo: 3 meses
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A captação de 18F-αvβ6-BP no pulmão medida por PET será comparada com o dano pulmonar conforme indicado na TC.
|
3 meses
|
|
Determine se o acúmulo de 18F-αvβ6-BP no pulmão se correlaciona com o dano pulmonar conforme indicado na TC.
Prazo: 6 meses
|
A captação de 18F-αvβ6-BP no pulmão medida por PET será comparada com o dano pulmonar conforme indicado na TC.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1592298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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