PET/CT-avbildning hos COVID-19-patienter
9 mars 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
18F-avβ6-bindande peptid PET/CT hos patienter efter SARS CoV2-infektion
Detta är en PET/CT-studie med 18F-avβ6-bindande peptid. Målet med denna studie är att utvärdera denna peptid hos patienter efter infektion med SARS CoV2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att förvärva 18F-αvβ6-BP PET/CT-bilder hos patienter som diagnostiserats med SARS CoV2 och att visa förmågan hos 18F-αvβ6-BP att upptäcka lungskador.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor är ≥ 18 år
- Diagnostiserats med SARS CoV2
- Måste ha 2 sekventiella COVID-negativa tester före varje skanning
- Får inte ha någon tidigare lungsjukdom före SARS CoV2-infektion
- Lungbild (röntgen eller CT) tagen under infektions-/diagnosperioden
- Kommer att underteckna det IRB-godkända samtyckesformuläret
- Kan förbli orörlig i upp till 30-60 minuter per skanning.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd <3 mån
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Patienter som inte kan genomgå PET/CT-skanning på grund av viktgränser (>350lbs)
- Bristande tillgänglighet för uppföljande bedömningar
- Återinfektion med SARS CoV2 mellan skanningssessioner
- Andra aktiva infektionssjukdomar i luftvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18F-avp6-BP
Efter en 10 mCi (±20%) intravenös injektion (IV) av 18F-avβ6-BP, kommer PET/CT-bilder att tas efter 60 minuter.
Baslinjeblodprover kommer att tas och bankas.
Vitala tecken (VS)-mätningar (puls, andningsfrekvens, blodtryck och temperatur) övervakas genomgående.
Region-of-interest analys (ROI) kommer att utföras i lungan.
Varje deltagare kommer att genomgå upp till 3 18F- αvβ6-BP PET/CT-skanningar under en 6-månaders tidsram.
|
Försökspersonerna kommer att injiceras en gång per bildbehandlingssession (högst 3 bildbehandlingssessioner) med upp till 10 mCi (±20 %) av 18F-avβ6-BP som en snabb intravenös bolus (inom 30 sekunder).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsram: baslinje
|
Slutförande av administrering av 18F-avβ6-BP hos SARC CoV2-patienter
|
baslinje
|
|
Administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsram: 3 månader
|
Slutförande av administrering av 18F-avβ6-BP hos SARC CoV2-patienter
|
3 månader
|
|
Administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsram: 6 månader
|
Slutförande av administrering av 18F-avβ6-BP hos SARC CoV2-patienter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om 18F-avβ6-BP visar ackumulering i lungskador
Tidsram: baslinje
|
Upptag av 18F-avβ6-BP i lungskador kommer att mätas med PET
|
baslinje
|
|
Bestäm om 18F-avβ6-BP visar ackumulering i lungskador
Tidsram: 3 månader
|
Upptag av 18F-avβ6-BP i lungskador kommer att mätas med PET
|
3 månader
|
|
Bestäm om 18F-avβ6-BP visar ackumulering i lungskador
Tidsram: 6 månader
|
Upptag av 18F-avβ6-BP i lungskador kommer att mätas med PET
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om 18F-avβ6-BP-ackumulering i lungan korrelerar med lungskada som indikeras på CT.
Tidsram: baslinje
|
Upptag av 18F-avβ6-BP i lungan mätt med PET kommer att jämföras med lungskada som indikeras på CT.
|
baslinje
|
|
Bestäm om 18F-avβ6-BP-ackumulering i lungan korrelerar med lungskada som indikeras på CT.
Tidsram: 3 månader
|
Upptag av 18F-avβ6-BP i lungan mätt med PET kommer att jämföras med lungskada som indikeras på CT.
|
3 månader
|
|
Bestäm om 18F-avβ6-BP-ackumulering i lungan korrelerar med lungskada som indikeras på CT.
Tidsram: 6 månader
|
Upptag av 18F-avβ6-BP i lungan mätt med PET kommer att jämföras med lungskada som indikeras på CT.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1592298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .