PET/CT-beeldvorming bij COVID-19-patiënten
9 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
18F-αvβ6-bindend peptide PET/CT bij patiënten na SARS CoV2-infectie
Dit is een PET/CT-studie waarbij gebruik wordt gemaakt van het 18F-αvβ6-bindingspeptide. Het doel van deze studie is om dit peptide te evalueren bij patiënten na infectie met SARS CoV2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om 18F-αvβ6-BP PET/CT-beelden te verkrijgen bij patiënten met de diagnose SARS CoV2 en om het vermogen van 18F-αvβ6-BP aan te tonen om longschade op te sporen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen leeftijd ≥ 18 jaar
- Gediagnosticeerd met SARS CoV2
- Moet voorafgaand aan elke scan 2 opeenvolgende COVID-negatieve tests ondergaan
- Moet geen eerdere longziekte hebben voorafgaand aan SARS CoV2-infectie
- Longfoto (röntgenfoto of CT) gemaakt tijdens infectieuze/diagnoseperiode
- Ondertekent het IRB-goedgekeurde toestemmingsformulier
- In staat om tot 30-60 minuten per scan onbeweeglijk te blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting <3 mnd
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten die geen PET/CT-scan kunnen ondergaan vanwege gewichtslimieten (>350 lbs)
- Gebrek aan beschikbaarheid voor vervolgbeoordelingen
- Herinfectie met SARS CoV2 tussen scansessies
- Andere actieve infectieuze aandoeningen van de luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-αvβ6-BP
Na een intraveneuze injectie (IV) van 10 mCi (±20%) van 18F-αvβ6-BP worden na 60 minuten PET/CT-beelden verkregen.
Baseline bloedmonsters zullen worden getrokken en opgeslagen.
Metingen van vitale functies (VS) (hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en temperatuur) worden overal gecontroleerd.
Region-of-interest-analyse (ROI) zal in de long worden uitgevoerd.
Elke deelnemer ondergaat maximaal 3 18F-αvβ6-BP PET/CT-scans gedurende een periode van 6 maanden.
|
Proefpersonen zullen één keer per beeldvormingssessie (maximaal 3 beeldvormingssessies) worden geïnjecteerd met maximaal 10 mCi (±20%) 18F-αvβ6-BP als een snelle intraveneuze bolus (binnen 30 seconden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toediening van 18F-αvβ6-BP
Tijdsspanne: basislijn
|
Voltooiing van de toediening van 18F-αvβ6-BP bij SARC CoV2-patiënten
|
basislijn
|
|
Toediening van 18F-αvβ6-BP
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voltooiing van de toediening van 18F-αvβ6-BP bij SARC CoV2-patiënten
|
3 maanden
|
|
Toediening van 18F-αvβ6-BP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooiing van de toediening van 18F-αvβ6-BP bij SARC CoV2-patiënten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of 18F-αvβ6-BP accumulatie in longschade vertoont
Tijdsspanne: basislijn
|
De opname van 18F-αvβ6-BP in longschade zal gemeten worden met PET
|
basislijn
|
|
Bepaal of 18F-αvβ6-BP accumulatie in longschade vertoont
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De opname van 18F-αvβ6-BP in longschade zal gemeten worden met PET
|
3 maanden
|
|
Bepaal of 18F-αvβ6-BP accumulatie in longschade vertoont
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De opname van 18F-αvβ6-BP in longschade zal gemeten worden met PET
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of 18F-αvβ6-BP-accumulatie in de long correleert met longschade zoals aangegeven op CT.
Tijdsspanne: basislijn
|
Opname van 18F-αvβ6-BP in de long gemeten met PET zal worden vergeleken met longschade zoals aangegeven op CT.
|
basislijn
|
|
Bepaal of 18F-αvβ6-BP-accumulatie in de long correleert met longschade zoals aangegeven op CT.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Opname van 18F-αvβ6-BP in de long gemeten met PET zal worden vergeleken met longschade zoals aangegeven op CT.
|
3 maanden
|
|
Bepaal of 18F-αvβ6-BP-accumulatie in de long correleert met longschade zoals aangegeven op CT.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Opname van 18F-αvβ6-BP in de long gemeten met PET zal worden vergeleken met longschade zoals aangegeven op CT.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1592298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .