Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT-billeddannelse hos COVID-19-patienter

9. marts 2026 opdateret af: University of California, Davis

18F-avβ6-bindende peptid PET/CT hos patienter efter SARS CoV2-infektion

Dette er et PET/CT-studie, der anvender det 18F-avβ6-bindende peptid. Målet med denne undersøgelse er at evaluere dette peptid hos patienter efter infektion med SARS CoV2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at erhverve 18F-αvβ6-BP PET/CT-billeder hos patienter diagnosticeret med SARS CoV2 og at demonstrere evnen af ​​18F-αvβ6-BP til at opdage lungeskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med SARS CoV2
  • Skal have 2 sekventielle COVID-negative tests før hver scanning
  • Må ikke have nogen tidligere lungesygdom før SARS CoV2-infektion
  • Lungebillede (røntgen eller CT) taget under infektions-/diagnoseperioden
  • Vil underskrive den IRB-godkendte samtykkeerklæring
  • Kan forblive ubevægelig i op til 30-60 minutter pr. scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid <3 mdr
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Patienter, der ikke kan gennemgå PET/CT-scanning på grund af vægtgrænser (>350lbs)
  • Manglende tilgængelighed til opfølgende vurderinger
  • Geninfektion med SARS CoV2 mellem scanningssessioner
  • Anden aktiv smitsom luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-avβ6-BP
Efter en 10 mCi (±20%) intravenøs injektion (IV) af 18F-avβ6-BP, vil PET/CT-billeder blive erhvervet efter 60 minutter. Baseline blodprøver vil blive udtaget og banket. Vitale tegn (VS) målinger (puls, respirationsfrekvens, blodtryk og temperatur) overvåges hele vejen igennem. Region-of-interest analyse (ROI) vil blive udført i lungen. Hver deltager vil gennemgå op til 3 18F-αvβ6-BP PET/CT-scanninger over en 6-måneders tidsramme.
Medicin: 18F-avβ6-BP
Forsøgspersoner vil blive injiceret én gang pr. billedbehandlingssession (maks. 3 billedbehandlingssessioner) med op til 10 mCi (±20%) af 18F-αvβ6-BP som en hurtig intravenøs bolus (inden for 30 sekunder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: baseline
Afslutning af administration af 18F-avβ6-BP i SARC CoV2-patienter
baseline
Administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: 3 måneder
Afslutning af administration af 18F-avβ6-BP i SARC CoV2-patienter
3 måneder
Administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: 6 måneder
Afslutning af administration af 18F-avβ6-BP i SARC CoV2-patienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: baseline
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lungeskade vil blive målt ved PET
baseline
Bestem, om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: 3 måneder
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lungeskade vil blive målt ved PET
3 måneder
Bestem, om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: 6 måneder
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lungeskade vil blive målt ved PET
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som angivet på CT.
Tidsramme: baseline
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lunge målt ved PET vil blive sammenlignet med lungeskade som angivet på CT.
baseline
Bestem, om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som angivet på CT.
Tidsramme: 3 måneder
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lunge målt ved PET vil blive sammenlignet med lungeskade som angivet på CT.
3 måneder
Bestem, om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som angivet på CT.
Tidsramme: 6 måneder
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lunge målt ved PET vil blive sammenlignet med lungeskade som angivet på CT.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1592298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med 18F-avβ6-BP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner