PET/CT-billeddannelse hos COVID-19-patienter
9. marts 2026 opdateret af: University of California, Davis
18F-avβ6-bindende peptid PET/CT hos patienter efter SARS CoV2-infektion
Dette er et PET/CT-studie, der anvender det 18F-avβ6-bindende peptid. Målet med denne undersøgelse er at evaluere dette peptid hos patienter efter infektion med SARS CoV2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at erhverve 18F-αvβ6-BP PET/CT-billeder hos patienter diagnosticeret med SARS CoV2 og at demonstrere evnen af 18F-αvβ6-BP til at opdage lungeskade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder er ≥ 18 år
- Diagnosticeret med SARS CoV2
- Skal have 2 sekventielle COVID-negative tests før hver scanning
- Må ikke have nogen tidligere lungesygdom før SARS CoV2-infektion
- Lungebillede (røntgen eller CT) taget under infektions-/diagnoseperioden
- Vil underskrive den IRB-godkendte samtykkeerklæring
- Kan forblive ubevægelig i op til 30-60 minutter pr. scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid <3 mdr
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Patienter, der ikke kan gennemgå PET/CT-scanning på grund af vægtgrænser (>350lbs)
- Manglende tilgængelighed til opfølgende vurderinger
- Geninfektion med SARS CoV2 mellem scanningssessioner
- Anden aktiv smitsom luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-avβ6-BP
Efter en 10 mCi (±20%) intravenøs injektion (IV) af 18F-avβ6-BP, vil PET/CT-billeder blive erhvervet efter 60 minutter.
Baseline blodprøver vil blive udtaget og banket.
Vitale tegn (VS) målinger (puls, respirationsfrekvens, blodtryk og temperatur) overvåges hele vejen igennem.
Region-of-interest analyse (ROI) vil blive udført i lungen.
Hver deltager vil gennemgå op til 3 18F-αvβ6-BP PET/CT-scanninger over en 6-måneders tidsramme.
|
Forsøgspersoner vil blive injiceret én gang pr. billedbehandlingssession (maks. 3 billedbehandlingssessioner) med op til 10 mCi (±20%) af 18F-αvβ6-BP som en hurtig intravenøs bolus (inden for 30 sekunder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: baseline
|
Afslutning af administration af 18F-avβ6-BP i SARC CoV2-patienter
|
baseline
|
|
Administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: 3 måneder
|
Afslutning af administration af 18F-avβ6-BP i SARC CoV2-patienter
|
3 måneder
|
|
Administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: 6 måneder
|
Afslutning af administration af 18F-avβ6-BP i SARC CoV2-patienter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: baseline
|
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lungeskade vil blive målt ved PET
|
baseline
|
|
Bestem, om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: 3 måneder
|
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lungeskade vil blive målt ved PET
|
3 måneder
|
|
Bestem, om 18F-αvβ6-BP viser akkumulering i lungeskade
Tidsramme: 6 måneder
|
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lungeskade vil blive målt ved PET
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som angivet på CT.
Tidsramme: baseline
|
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lunge målt ved PET vil blive sammenlignet med lungeskade som angivet på CT.
|
baseline
|
|
Bestem, om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som angivet på CT.
Tidsramme: 3 måneder
|
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lunge målt ved PET vil blive sammenlignet med lungeskade som angivet på CT.
|
3 måneder
|
|
Bestem, om 18F-αvβ6-BP-akkumulering i lunge korrelerer med lungeskade som angivet på CT.
Tidsramme: 6 måneder
|
Optagelse af 18F-avβ6-BP i lunge målt ved PET vil blive sammenlignet med lungeskade som angivet på CT.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1592298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .