コロナウォッチ - スマートウォッチによる新型コロナウイルス感染症の心血管リスクの早期検出 (CoronaWatch)

2019 年 12 月、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と呼ばれる新たなウイルス性疾患が出現しました。 新型コロナウイルスSARS-CoV-2が原因です。 最初は中国の武漢市で報告されました。 その後数か月のうちに、この病気はパンデミックに発展し、現在、国際的に大きな課題となっています。

これまでのところ、リスク層別化、特に新型コロナウイルス感染症患者の臨床悪化に関するバイオマーカー（臨床化学、臨床、デジタル）の予後価値に関する科学的証拠はほとんどない。 最適なリスク層別化と臨床的悪化の早期発見を確立するには、さらなる科学的研究が必要です。

この研究では、研究者らは臨床ルーチンに加えてスマートウォッチを介して新型コロナウイルス感染症患者を観察することを目的としています。 研究者らは、スマートウォッチの追加により、心血管疾患を患っている、または不整脈原性リスクのある投薬を受けている新型コロナウイルス感染症患者のリスク層別化、合併症の早期発見、予後予測が強化されるかどうかを判断することを目的としている。

この研究は、コホート研究という意味での単一中心の観察研究です。 50人の新型コロナウイルス感染症患者が含まれることを目指している。 患者は、新型コロナウイルス感染症外来診療所での診察時、またはハイデルベルク大学病院内科学センター（クレールクリニック）の新型コロナウイルス感染症病棟滞在中に特定されます。

多くの研究関連データは外来診療所での提示時または入院中に日常的に収集されるため、これらの値はアクセスされます（例: 私たちの研究チームによる既往歴、身体検査、心電図、CT、検査値）。

募集された被験者（n=50）は、担当医師の指示に従って医療を受ける。 治療を担当する医師は、自宅隔離が必要か入院隔離が必要か、また特定の治療が必要かどうかを決定します。

スマートウォッチは募集日にすべての被験者に提供されます。 こちらはApple Watch（Series 5）です。 患者は、Apple Watch で 1 日 5 回（午前 8 時、午前 11 時、午後 2 時、午後 5 時、午後 8 時）心電図を記録するように求められます。 さらに、患者の活動はアプリヘルスを通じて記録されます。

Apple Watch によって収集されたデータ (App Health の活動および健康関連データ、および ECG) は、電子メールによる仮名化されたデータ転送が正常に完了している限り、研究チームがいつでもアクセスできます。 Apple Watchを使用できるように、参加者にはiPhoneが提供されます。

新型コロナウイルス感染症が治癒するか参加者が死亡するとすぐに、研究は終了します。 ただし、患者が早期に治癒した場合でも、研究は各患者に対して少なくとも14日間実施されます。

患者の健康に関連する所見が研究関連データから得られた場合（たとえば、Apple Watch による不整脈の検出）、研究者はこれらの情報をできるだけ早く治療医師と患者に報告します。