CoronaWatch - Tidlig opdagelse af kardiovaskulære risici i COVID-19 via SmartWatch (CoronaWatch)

I december 2019 dukkede en ny virussygdom kaldet COVID-19 op. Det er forårsaget af den nye corona-virus SARS-CoV-2. Det blev oprindeligt beskrevet i den kinesiske by Wuhan. I de følgende måneder udviklede sygdommen sig til en pandemi, som i øjeblikket er en enorm international udfordring.

Indtil videre er der kun lidt videnskabelig dokumentation for risikostratificering, især om den prognostiske værdi af biomarkører (laboratoriekemiske, kliniske og digitale) med hensyn til klinisk forværring af patienter med COVID-19. Yderligere videnskabelige undersøgelser er nødvendige for at etablere optimal risikostratificering og tidlig påvisning af klinisk forringelse.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at observere patienter med COVID-19 via SmartWatches oven på deres kliniske rutine. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om tilføjelsen af ​​SmartWatches forbedrer risikostratificering, tidlig påvisning af komplikationer og prognoser hos patienter med COVID-19, som har hjerte-kar-sygdomme eller modtager medicin med arytmogen risiko.

Undersøgelsen er et monocentrisk observationsstudie i betydningen et kohortestudie. 50 COVID-19-patienter tilstræbes inkluderet. Patienter identificeres ved fremvisning på COVID-19 ambulatoriet eller under deres ophold på COVID-19 afdelingen på Center for Intern Medicin (Krehl-Klinik) på Heidelberg Universitetshospital.

Da mange undersøgelsesrelevante data rutinemæssigt indsamles ved præsentation i ambulatoriet eller under døgnopholdet, tilgås disse værdier (f.eks. anamnese, fysisk undersøgelse, EKG'er, CT og laboratorieværdier) af vores undersøgelsesteam.

De rekrutterede forsøgspersoner (n=50) modtager lægehjælp efter anvisninger fra de behandlende læger. De behandlende læger beslutter, om en hjemme- eller indlæggelseskarantæne er nødvendig, og om en specifik terapi er påkrævet.

SmartWatches leveres til alle fag på rekrutteringsdagen. Disse er Apple Watches (Serie 5). Patienten bliver bedt om at optage et EKG på Apple Watch 5 gange om dagen (08:00, 11:00, 14:00, 17:00, 20:00). Desuden registreres patientens aktivitet via App Health.

De data, der indsamles af Apple Watch (aktivitets- og sundhedsrelaterede data for App Health samt EKG'er) er tilgængelige for undersøgelsesteamet til enhver tid, forudsat at den pseudonymiserede dataoverførsel via e-mail er blevet gennemført. For at kunne bruge Apple Watch, får deltagerne en iPhone af os.

Så snart COVID-19-sygdommen er helbredt, eller deltageren døde, slutter undersøgelsen for dem. Undersøgelsen vil dog blive gennemført i mindst 14 dage for hver patient, selvom patienten er helbredt tidligere.

Hvis resultater, der er relevante for patienternes helbred, skulle opstå fra undersøgelsesrelevante data (for eksempel påvisning af hjertearytmier via Apple Watch), rapporterer efterforskerne disse oplysninger til den behandlende læge og patient så hurtigt som muligt.