CoronaWatch - Rilevazione precoce dei rischi cardiovascolari in COVID-19 tramite SmartWatch (CoronaWatch)

Nel dicembre 2019 è emersa una nuova malattia virale chiamata COVID-19. È causato dal nuovo virus corona SARS-CoV-2. Inizialmente è stato descritto nella città cinese di Wuhan. Nei mesi successivi, la malattia si è trasformata in una pandemia, che attualmente rappresenta un'immensa sfida internazionale.

Finora, ci sono poche prove scientifiche sulla stratificazione del rischio, in particolare sul valore prognostico dei biomarcatori (chimici di laboratorio, clinici e digitali) per quanto riguarda il deterioramento clinico dei pazienti con COVID-19. Sono necessari ulteriori studi scientifici per stabilire una stratificazione ottimale del rischio e una diagnosi precoce del deterioramento clinico.

In questo studio, i ricercatori mirano a osservare i pazienti con COVID-19 tramite SmartWatch in aggiunta alla loro routine clinica. Gli investigatori mirano a determinare se l'aggiunta di SmartWatch migliora la stratificazione del rischio, la diagnosi precoce delle complicanze e la prognosi nei pazienti con COVID-19, che hanno malattie cardiovascolari o ricevono farmaci con rischio aritmogeno.

Lo studio è uno studio osservazionale monocentrico nel senso di uno studio di coorte. 50 pazienti COVID-19 dovrebbero essere inclusi. I pazienti vengono identificati al momento della presentazione presso l'ambulatorio COVID-19 o durante la loro permanenza presso il reparto COVID-19 presso il Centro di medicina interna (Krehl-Klinik) dell'ospedale universitario di Heidelberg.

Poiché molti dati rilevanti per lo studio vengono raccolti di routine al momento della presentazione in ambulatorio o durante la degenza ospedaliera, si accede a questi valori (ad es. anamnesi, esame obiettivo, ECG, TC e valori di laboratorio) dal nostro team di studio.

I soggetti reclutati (n=50) ricevono assistenza medica secondo le indicazioni dei medici curanti. I medici curanti decidono se è necessaria una quarantena domiciliare o stazionaria e se è necessaria una terapia specifica.

Gli SmartWatch vengono forniti a tutti i soggetti il ​​giorno dell'assunzione. Questi sono Apple Watch (Serie 5). Al paziente viene chiesto di registrare un ECG sull'Apple Watch 5 volte al giorno (8:00, 11:00, 14:00, 17:00, 20:00). Inoltre, l'attività del paziente viene registrata tramite l'App Health.

I dati raccolti dall'Apple Watch (dati relativi all'attività e alla salute dell'App Health nonché ECG) sono accessibili al team dello studio in qualsiasi momento, a condizione che il trasferimento dei dati pseudonimizzati via e-mail sia stato completato con successo. Per poter utilizzare l'Apple Watch, ai partecipanti viene fornito un iPhone da noi.

Non appena la malattia COVID-19 viene curata o il partecipante muore, lo studio termina per loro. Tuttavia, lo studio sarà condotto per almeno 14 giorni per ciascun paziente, anche se il paziente è guarito prima.

Se dai dati rilevanti per lo studio dovessero derivare risultati rilevanti per la salute dei pazienti (ad esempio il rilevamento di aritmie cardiache tramite l'Apple Watch), gli investigatori riferiranno queste informazioni al medico curante e al paziente il prima possibile.