CoronaWatch – Včasná detekce kardiovaskulárních rizik u COVID-19 prostřednictvím SmartWatch (CoronaWatch)

V prosinci 2019 se objevilo nové virové onemocnění zvané COVID-19. Způsobuje ho nový koronavirus SARS-CoV-2. Původně byl popsán v čínském městě Wuhan. V následujících měsících se nemoc rozvinula v pandemii, která je v současnosti obrovskou mezinárodní výzvou.

Dosud existuje jen málo vědeckých důkazů o stratifikaci rizika, zejména o prognostické hodnotě biomarkerů (laboratorně-chemických, klinických a digitálních) s ohledem na klinické zhoršení pacientů s COVID-19. Pro stanovení optimální stratifikace rizika a včasné detekce klinického zhoršení jsou zapotřebí další vědecké studie.

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na sledování pacientů s COVID-19 prostřednictvím SmartWatches nad rámec jejich klinické rutiny. Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda přidání SmartWatch zlepšuje stratifikaci rizika, včasnou detekci komplikací a prognózu u pacientů s COVID-19, kteří mají kardiovaskulární onemocnění nebo užívají léky s arytmogenním rizikem.

Studie je monocentrickou observační studií ve smyslu kohortové studie. Cílem je zahrnout 50 pacientů s COVID-19. Pacienti jsou identifikováni při prezentaci na ambulanci COVID-19 nebo během pobytu na oddělení COVID-19 v Centru interního lékařství (Krehl-Klinik) ve Fakultní nemocnici Heidelberg.

Vzhledem k tomu, že mnoho dat relevantních pro studii je rutinně shromažďováno při prezentaci v ambulanci nebo během pobytu v nemocnici, jsou tyto hodnoty zpřístupňovány (např. anamnéza, fyzikální vyšetření, EKG, CT a laboratorní hodnoty) naším studijním týmem.

Získané subjekty (n=50) obdrží lékařskou péči podle pokynů ošetřujících lékařů. O tom, zda je nutná domácí nebo ústavní karanténa a zda je nutná specifická terapie, rozhodují ošetřující lékaři.

SmartWatches jsou poskytovány všem subjektům v den náboru. Jedná se o Apple Watch (řada 5). Pacient je požádán, aby zaznamenal EKG na Apple Watch 5krát denně (8:00, 11:00, 14:00, 17:00, 20:00). Kromě toho je aktivita pacienta zaznamenávána prostřednictvím App Health.

Údaje shromážděné pomocí Apple Watch (údaje o aktivitě a zdraví související s aplikací Zdraví i EKG) jsou studijnímu týmu kdykoli přístupné za předpokladu, že byl úspěšně dokončen pseudonymizovaný přenos dat prostřednictvím e-mailu. Aby bylo možné používat Apple Watch, je účastníkům poskytnut iPhone.

Jakmile se nemoc COVID-19 vyléčí nebo účastník zemře, studie pro něj končí. Studie však bude prováděna po dobu nejméně 14 dnů u každého pacienta, i když se pacient zhojil dříve.

Pokud by z údajů relevantních pro studii (například detekce srdečních arytmií prostřednictvím Apple Watch) vyplynuly nálezy relevantní pro zdraví pacientů, vyšetřovatelé oznámí tyto informace ošetřujícímu lékaři a pacientovi co nejdříve.