CoronaWatch - Wczesne wykrywanie ryzyka sercowo-naczyniowego w COVID-19 za pomocą SmartWatch (CoronaWatch)

W grudniu 2019 roku pojawiła się nowa choroba wirusowa o nazwie COVID-19. Jest to spowodowane nowym koronawirusem SARS-CoV-2. Pierwotnie został opisany w chińskim mieście Wuhan. W kolejnych miesiącach choroba przekształciła się w pandemię, która jest obecnie ogromnym międzynarodowym wyzwaniem.

Jak dotąd istnieje niewiele dowodów naukowych dotyczących stratyfikacji ryzyka, zwłaszcza wartości prognostycznej biomarkerów (laboratoryjno-chemicznych, klinicznych i cyfrowych) w odniesieniu do pogorszenia stanu klinicznego pacjentów z COVID-19. Konieczne są dalsze badania naukowe w celu ustalenia optymalnej stratyfikacji ryzyka i wczesnego wykrywania pogorszenia stanu klinicznego.

W tym badaniu badacze mają na celu obserwację pacjentów z COVID-19 za pomocą SmartWatch oprócz ich rutyny klinicznej. Badacze chcą ustalić, czy dodanie smartwatchy poprawia stratyfikację ryzyka, wczesne wykrywanie powikłań i rokowanie u pacjentów z COVID-19, którzy mają choroby układu krążenia lub otrzymują leki z ryzykiem arytmii.

Badanie jest monocentrycznym badaniem obserwacyjnym w sensie badania kohortowego. Ma zostać włączonych 50 pacjentów z COVID-19. Identyfikacja pacjentów następuje po zgłoszeniu się do poradni COVID-19 lub podczas pobytu na oddziale COVID-19 w Centrum Chorób Wewnętrznych (Krehl-Klinik) Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu.

Ponieważ wiele danych istotnych dla badania jest zbieranych rutynowo podczas prezentacji w przychodni lub podczas pobytu w szpitalu, dostęp do tych wartości (np. wywiad, badanie fizykalne, EKG, tomografia komputerowa i wartości laboratoryjne) przez nasz zespół badawczy.

Zrekrutowani pacjenci (n=50) otrzymują opiekę medyczną zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących. Lekarze prowadzący decydują, czy konieczna jest kwarantanna domowa, czy szpitalna oraz czy wymagana jest szczególna terapia.

SmartWatche są wręczane wszystkim badanym w dniu rekrutacji. To są zegarki Apple (seria 5). Pacjent jest proszony o rejestrację EKG na Apple Watch 5 razy dziennie (8:00, 11:00, 14:00, 17:00, 20:00). Ponadto aktywność pacjenta jest rejestrowana za pośrednictwem aplikacji Zdrowie.

Dane zebrane przez Apple Watch (dane dotyczące aktywności i zdrowia z App Health oraz EKG) są dostępne dla zespołu badawczego w dowolnym momencie, pod warunkiem pomyślnego zakończenia pseudonimizowanego przesyłania danych za pośrednictwem poczty e-mail. Aby móc korzystać z Apple Watch, uczestnicy otrzymują od nas iPhone'a.

Gdy tylko choroba COVID-19 zostanie wyleczona lub uczestnik umrze, badanie się dla niego kończy. Jednak badanie będzie prowadzone przez co najmniej 14 dni dla każdego pacjenta, nawet jeśli pacjent wyzdrowiał wcześniej.

Jeśli z danych istotnych dla badania wynikają ustalenia istotne dla zdrowia pacjentów (na przykład wykrycie zaburzeń rytmu serca za pomocą zegarka Apple Watch), badacze zgłaszają te informacje lekarzowi prowadzącemu i pacjentowi tak szybko, jak to możliwe.