CoronaWatch – Früherkennung kardiovaskulärer Risiken bei COVID-19 per SmartWatch (CoronaWatch)

Im Dezember 2019 trat eine neue Viruserkrankung namens COVID-19 auf. Sie wird durch das neue Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht. Es wurde ursprünglich in der chinesischen Stadt Wuhan beschrieben. In den folgenden Monaten entwickelte sich die Krankheit zu einer Pandemie, die derzeit eine immense internationale Herausforderung darstellt.

Bisher gibt es kaum wissenschaftliche Erkenntnisse zur Risikostratifizierung, insbesondere zum prognostischen Wert von Biomarkern (laborchemisch, klinisch und digital) im Hinblick auf die klinische Verschlechterung von Patienten mit COVID-19. Weitere wissenschaftliche Studien sind erforderlich, um eine optimale Risikostratifizierung und Früherkennung einer klinischen Verschlechterung zu ermitteln.

In dieser Studie wollen die Forscher Patienten mit COVID-19 über Smartwatches zusätzlich zu ihrem klinischen Alltag beobachten. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob die Hinzufügung von Smartwatches die Risikostratifizierung, die Früherkennung von Komplikationen und die Prognose bei Patienten mit COVID-19 verbessert, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden oder Medikamente mit arrhythmogenem Risiko erhalten.

Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische Beobachtungsstudie im Sinne einer Kohortenstudie. Es ist geplant, 50 COVID-19-Patienten einzubeziehen. Die Identifizierung der Patienten erfolgt bei der Vorstellung in der COVID-19-Ambulanz oder während ihres Aufenthaltes auf der COVID-19-Station im Zentrum für Innere Medizin (Krehl-Klinik) des Universitätsklinikums Heidelberg.

Da viele studienrelevante Daten routinemäßig bei der Vorstellung in der Ambulanz oder während des stationären Aufenthalts erhoben werden, wird auf diese Werte zugegriffen (z. B. Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, CT und Laborwerte) durch unser Studienteam.

Die rekrutierten Probanden (n=50) werden nach den Anweisungen der behandelnden Ärzte medizinisch versorgt. Die behandelnden Ärzte entscheiden, ob eine häusliche oder stationäre Quarantäne erforderlich ist und ob eine spezifische Therapie erforderlich ist.

Am Tag der Rekrutierung werden allen Probanden Smartwatches zur Verfügung gestellt. Dabei handelt es sich um Apple Watches (Serie 5). Der Patient wird gebeten, 5 Mal am Tag (8:00 Uhr, 11:00 Uhr, 14:00 Uhr, 17:00 Uhr, 20:00 Uhr) ein EKG auf der Apple Watch aufzuzeichnen. Darüber hinaus wird die Aktivität des Patienten über die App Health erfasst.

Die von der Apple Watch erfassten Daten (Aktivitäts- und Gesundheitsdaten der App Health sowie EKGs) sind für das Studienteam jederzeit zugänglich, sofern die pseudonymisierte Datenübertragung per E-Mail erfolgreich abgeschlossen wurde. Um die Apple Watch nutzen zu können, wird den Teilnehmern von uns ein iPhone zur Verfügung gestellt.

Sobald die COVID-19-Erkrankung geheilt ist oder der Teilnehmer verstarb, endet die Studie für ihn. Allerdings wird die Studie für jeden Patienten mindestens 14 Tage lang durchgeführt, auch wenn der Patient bereits früher geheilt ist.

Sollten sich aus den studienrelevanten Daten Erkenntnisse ergeben, die für die Gesundheit der Patienten relevant sind (z. B. die Erkennung von Herzrhythmusstörungen über die Apple Watch), melden die Prüfer diese Informationen schnellstmöglich dem behandelnden Arzt und dem Patienten.