CoronaWatch — раннее выявление сердечно-сосудистых рисков при COVID-19 с помощью SmartWatch (CoronaWatch)

В декабре 2019 года появилось новое вирусное заболевание под названием COVID-19. Его вызывает новый коронирусный вирус SARS-CoV-2. Первоначально он был описан в китайском городе Ухань. В последующие месяцы болезнь переросла в пандемию, которая в настоящее время представляет собой огромную международную проблему.

На сегодняшний день имеется мало научных данных о стратификации риска, особенно о прогностической ценности биомаркеров (лабораторно-химических, клинических и цифровых) в отношении клинического ухудшения состояния пациентов с COVID-19. Необходимы дальнейшие научные исследования для установления оптимальной стратификации риска и раннего выявления клинического ухудшения.

В этом исследовании исследователи стремятся наблюдать за пациентами с COVID-19 с помощью SmartWatch в дополнение к их клинической рутине. Исследователи стремятся определить, улучшает ли добавление SmartWatches стратификацию риска, раннее выявление осложнений и прогнозирование у пациентов с COVID-19, которые имеют сердечно-сосудистые заболевания или получают лекарства с аритмогенным риском.

Исследование представляет собой моноцентрическое обсервационное исследование в смысле когортного исследования. Планируется включить 50 пациентов с COVID-19. Пациентов выявляют при поступлении в амбулаторную клинику COVID-19 или во время их пребывания в отделении COVID-19 в Центре внутренних болезней (Krehl-Klinik) при Гейдельбергской университетской больнице.

Поскольку многие важные для исследования данные обычно собираются при поступлении в амбулаторную клинику или во время пребывания в стационаре, доступ к этим значениям осуществляется (например, анамнез, физикальное обследование, ЭКГ, КТ и лабораторные показатели) нашей исследовательской группой.

Набранным субъектам (n=50) оказывается медицинская помощь в соответствии с указаниями лечащих врачей. Лечащие врачи решают, необходим ли домашний или стационарный карантин и требуется ли специфическая терапия.

Умные часы выдаются всем испытуемым в день набора. Это Apple Watch (серия 5). Пациента просят записывать ЭКГ на Apple Watch 5 раз в день (8:00, 11:00, 14:00, 17:00, 20:00). Кроме того, активность пациента записывается через приложение Health.

Данные, собранные Apple Watch (данные об активности и состоянии здоровья в App Health, а также ЭКГ), доступны исследовательской группе в любое время при условии, что передача псевдонимизированных данных по электронной почте была успешно завершена. Чтобы иметь возможность использовать Apple Watch, мы предоставляем участникам iPhone.

Как только заболевание COVID-19 излечено или участник умер, исследование для него заканчивается. Однако исследование будет проводиться не менее 14 дней для каждого пациента, даже если пациент вылечился ранее.

Если результаты, имеющие отношение к здоровью пациентов, должны быть получены из данных, относящихся к исследованию (например, обнаружение сердечных аритмий с помощью Apple Watch), исследователи сообщают эту информацию лечащему врачу и пациенту как можно скорее.