COVID-19 入院患者における挿管の必要性を予測する (PRED ICU COVID19)
2021年9月2日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
新型コロナウイルス感染症の流行によって引き起こされた健康危機の主な課題の 1 つは、集中治療室 (ICU) のベッドの空き状況であり、さらに重要なことに、現在 ICU は挿管用に予約されているため、侵襲的人工呼吸器 (IVM) の必要性です。忍耐。
中国とイタリア両国の経験は、一定数の新型コロナウイルス感染症患者が人工呼吸器を必要とすることを示している。 しかし、蘇生ベッドと人工呼吸器の数は限られているため、これらの希少なリソースを厳密に使用する必要があります。 新型コロナウイルス感染症で最初に入院した患者の約5％から10％のかなりの割合が人工呼吸器を必要とするため、希少なベッドリソースと集中治療室の人工呼吸器不足を改善するには、患者の蘇生の必要性を予測することが不可欠である。
この研究の仮説は、入院が確認された、または疑われ、酸素を必要とする新型コロナウイルス感染症患者において、入院後最初の3日間に計算された早期予測臨床スコアにより、挿管や移送が必要となる患者を早期に特定できる可能性があるというものだ。経口気管挿管のため集中治療室へ
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
301
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colombes、フランス、92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非集中治療室に24時間未満入院していることが証明されている、または予想される新型コロナウイルス感染症患者
説明
包含基準:
- 非集中治療室に24時間未満入院していることが証明されている、または予想される新型コロナウイルス感染症患者、
- 酸素療法が必要な患者さん、
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 研究への参加に反対し、研究が目的とするデータの収集と使用に反対する患者。
- 医学的理由により挿管できない患者さん、
- 妊婦、産婦、授乳中の女性、
- 法的保護措置（後見、保佐、司法的保護）の対象となる成人、
- 同意を得ることができず、法的保護措置の対象とならない成人者
- 司法または行政の決定により自由を剥奪された者
- 強迫の下で精神科治療を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステップ 1: スコアの作成
新型コロナウイルス感染症における挿管のリスクを予測するための臨床生物学的スコア作成のためのコホート
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入院変数と予測スコアを構成する変数 (血圧、体温、酸素療法、生物学的分析など) は、登録後 48 時間 (つまり、入院後最初の 24 時間以内) に収集されます。
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ステップ 2: スコアの検証
新型コロナウイルス感染症における挿管リスクを予測するための臨床生物学的スコアを検証するためのコホート
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入院変数と予測スコアを構成する変数 (血圧、体温、酸素療法、生物学的分析など) は、登録後 48 時間 (つまり、入院後最初の 24 時間以内) に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に病棟に入院した新型コロナウイルス感染症患者の挿管数
時間枠：1ヶ月まで
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予測スコア作成のための主要な結果尺度
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に病棟に入院した新型コロナウイルス感染症患者の挿管数。
時間枠：1ヶ月まで
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予測スコアを検証するための二次エンドポイント
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antoine KIMMOUN, MD-PhD、CHRU de Nancy
- スタディチェア：Jean Damien RICARD, MD-PhD、AP-HP, Louis Mourier Hospital
- スタディチェア：Julie JOSSE, PhD、Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月16日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01076-33
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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