Kórházi COVID-19-betegek intubálás szükségességének előrejelzése (PRED ICU COVID19)
A COVID-19 járvány okozta egészségügyi válság egyik fő kihívása az intenzív osztályokon (ICU) az ágyak elérhetősége, és ami még fontosabb, az invazív gépi lélegeztetés (IVM) szükségessége, mivel az intenzív osztályok jelenleg intubált betegek számára vannak fenntartva. betegek.
Mind Kína, mind Olaszország tapasztalatai azt mutatják, hogy bizonyos számú COVID-19 betegnek szüksége lesz gépi lélegeztetésre. Az újraélesztő ágyak és lélegeztetőgépek korlátozott száma azonban megköveteli e szűkös erőforrások szigorú felhasználását. Mivel a COVID-19 miatt kezdetben kórházba került betegek jelentős része, mintegy 5-10%-a lélegeztetésre szorul, elengedhetetlen, hogy előre jelezzék újraélesztési igényüket, hogy javítsák az intenzív osztályok ritka ágy- és lélegeztetőgép-hiányát.
A tanulmány hipotézise az, hogy bizonyítottan vagy gyaníthatóan kórházi és oxigénigényes COVID-19 betegeknél a korai prediktív klinikai pontszám, amelyet a felvétel első három napjára számítanak ki, lehetővé teheti az intubálásra és transzferre szoruló betegek korábbi azonosítását. intenzív osztályra orotrachealis intubáció céljából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyított vagy várható COVID-19-betegek, akik 24 óránál rövidebb ideig nem intenzív osztályon vannak kórházban,
- Oxigénterápiát igénylő betegek,
- Életkor ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik ellenzik a vizsgálatban való részvételt, és ellenzik a vizsgálat által gyűjteni kívánt adatok gyűjtését és felhasználását.
- Azok a betegek, akiket egészségügyi okokból nem lehet intubálni,
- Terhes nők, szülő nők vagy szoptató anyák,
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó nagykorú személy (gondnokság, gondnokság, bírósági biztosíték),
- Felnőtt személy, aki nem tud beleegyezését adni, és akire nem vonatkozik jogi védelmi intézkedés,
- a szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek,
- Kényszerített pszichiátriai ellátás alatt álló személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. lépés: a kotta létrehozása
Kohorsz klinikai-biológiai pontszám létrehozásához a COVID-19 intubáció kockázatának előrejelzéséhez
|
A felvételi változókat és a prediktív pontszámot alkotó változókat (vérnyomás, hőmérséklet, oxigénterápia, biológiai analízis...) a beiratkozást követő 48 órában (azaz a felvételt követő első 24 órában) gyűjtjük.
|
|
2. lépés: a pontszám érvényesítése
Kohorsz a klinikai-biológiai pontszám validálásához a COVID-19 intubáció kockázatának előrejelzéséhez
|
A felvételi változókat és a prediktív pontszámot alkotó változókat (vérnyomás, hőmérséklet, oxigénterápia, biológiai analízis...) a beiratkozást követő 48 órában (azaz a felvételt követő első 24 órában) gyűjtjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezdetben osztályokon kórházba került COVID-19 betegek intubációinak száma
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Elsődleges eredménymérő a prediktív pontszám létrehozásához
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezdetben osztályokon kórházba került COVID-19 betegek intubációinak száma.
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos végpontok a prediktív pontszám érvényesítéséhez
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Tanulmányi szék: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Tanulmányi szék: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A01076-33
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .