Förutsäga behovet av intubation hos inlagda covid-19-patienter (PRED ICU COVID19)
En av de största utmaningarna med hälsokrisen orsakad av covid-19-epidemin är tillgången på bäddar på intensivvårdsavdelningar (ICU) och, ännu viktigare, behovet av invasiv mekanisk ventilation (IVM) eftersom intensivvårdsavdelningarna för närvarande är reserverade för intuberade patienter.
Erfarenheterna från både Kina och Italien tyder på att ett visst antal covid-19-patienter kommer att behöva mekanisk ventilation. Det begränsade antalet återupplivningssängar och ventilatorer kräver dock strikt användning av dessa knappa resurser. Eftersom en betydande andel cirka 5 % till 10 % av patienter som initialt lades in på sjukhus med covid-19 kommer att behöva ventilation, är det viktigt att förutse deras behov av återupplivning för att förbättra den sällsynta resursen med sängar och brist på ventilatorer på intensivvårdsavdelningar.
Hypotesen för studien är att, i bevisade eller misstänkta sjukhusvårdade och syrekrävande covid-19-patienter, kan en tidig prediktiv klinisk poäng, beräknad under de tre första dagarna av inläggningen, möjliggöra en tidigare identifiering av patienter som kommer att behöva intubation och överföring till en intensivvårdsavdelning för orotrakeal intubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevisade eller förväntade covid-19-patienter inlagda på en icke-intensivvårdsavdelning i mindre än 24 timmar,
- Patienter som behöver syrgasbehandling,
- Ålder ≥ 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är emot att delta i studien och som motsätter sig insamling och användning av de data som studien syftar till att samla in.,
- Patienter som inte kan intuberas av medicinska skäl,
- Gravida kvinnor, förlossande kvinnor eller ammande mödrar,
- Vuxen person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd),
- Vuxen person som inte kan ge samtycke och som inte omfattas av en rättsskyddsåtgärd,
- personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut,
- Personer som är utsatta för psykiatrisk vård under tvång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg 1: skapande av noten
Kohort för att skapa klinisk-biologisk poäng för att förutsäga risken för intubation vid COVID-19
|
Antagningsvariablerna och de som utgör den prediktiva poängen (blodtryck, temperatur, syrgasterapi, biologisk analys...) kommer att samlas in under 48 timmar efter inskrivningen (dvs. inom de första 24 timmarna efter intagningen)
|
|
Steg 2: validering av poängen
Kohort för validering av klinisk-biologisk poäng för att förutsäga risken för intubation vid COVID-19
|
Antagningsvariablerna och de som utgör den prediktiva poängen (blodtryck, temperatur, syrgasterapi, biologisk analys...) kommer att samlas in under 48 timmar efter inskrivningen (dvs. inom de första 24 timmarna efter intagningen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet intubationer hos covid-19-patienter som initialt lades in på avdelningar
Tidsram: upp till 1 månad
|
Primärt utfallsmått för skapandet av den prediktiva poängen
|
upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet intubationer hos covid-19-patienter som initialt lades in på avdelningar.
Tidsram: upp till 1 månad
|
Sekundära endpoints för validering av den prediktiva poängen
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Studiestol: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Studiestol: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01076-33
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .