Intubaatiotarpeen ennustaminen sairaalahoidossa oleville COVID-19-potilaille (PRED ICU COVID19)
Yksi COVID-19-epidemian aiheuttaman terveyskriisin suurimmista haasteista on tehohoitoyksiköiden (ICU) sänkyjen saatavuus ja mikä tärkeämpää, invasiivisen koneellisen ventilaation (IVM) tarve, koska teho-osastot on tällä hetkellä varattu intuboitaville. potilaita.
Sekä Kiinan että Italian kokemukset osoittavat, että tietty määrä COVID-19-potilaita tarvitsee koneellista ventilaatiota. Rajoitettu määrä elvytyssänkyjä ja hengityskoneita edellyttää kuitenkin näiden niukkojen resurssien tiukkaa käyttöä. Koska merkittävä osa, noin 5–10 %, COVID-19:n takia alun perin sairaalaan joutuneista potilaista tarvitsee ventilaatiota, on välttämätöntä ennakoida heidän elvytystarpeensa tehohoitoyksiköiden harvinaisen vuoderesurssin ja hengityskonepulan parantamiseksi.
Tutkimuksen hypoteesi on, että todistetusti tai epäillyillä sairaalahoidossa olevilla ja happea tarvitsevilla COVID-19-potilailla varhainen ennustava kliininen pistemäärä, joka lasketaan kolmen ensimmäisen vastaanottopäivän ajalta, voi mahdollistaa intubaatiota ja siirtoa tarvitsevien potilaiden aikaisemman tunnistamisen. teho-osastolle orotrakeaalista intubaatiota varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todistetusti tai odotettavissa olevat COVID-19-potilaat, jotka on sairaalahoidossa ei-tehohoidossa alle 24 tuntia,
- Potilaat, jotka tarvitsevat happihoitoa,
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vastustavat tutkimukseen osallistumista ja jotka vastustavat tutkimuksen tavoitteena olevan tiedon keräämistä ja käyttöä.
- Potilaat, joita ei voida intuboida lääketieteellisistä syistä,
- Raskaana olevat naiset, synnyttäneet naiset tai imettävät äidit,
- Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva),
- Aikuinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta ja joka ei ole oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen,
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
- Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1: partituurin luominen
Kohortti kliinis-biologisen pistemäärän luomiseksi COVID-19:n intubaatioriskin ennustamiseksi
|
Pääsymuuttujat ja ennakoivan pistemäärän muodostavat muuttujat (verenpaine, lämpötila, happiterapia, biologinen analyysi...) kerätään 48 tunnin ajan ilmoittautumisen jälkeen (eli ensimmäisten 24 tunnin sisällä pääsystä)
|
|
Vaihe 2: Pisteiden vahvistaminen
Kohortti kliinis-biologisen pistemäärän validoimiseksi COVID-19:n intubaatioriskin ennustamiseksi
|
Pääsymuuttujat ja ennakoivan pistemäärän muodostavat muuttujat (verenpaine, lämpötila, happiterapia, biologinen analyysi...) kerätään 48 tunnin ajan ilmoittautumisen jälkeen (eli ensimmäisten 24 tunnin sisällä pääsystä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioiden määrä COVID-19-potilailla, jotka olivat alun perin sairaalahoidossa osastoilla
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Ensisijainen tulosmitta ennakoivan pistemäärän luomiseksi
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioiden määrä COVID-19-potilailla, jotka olivat alun perin sairaalahoidossa osastoilla.
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset päätepisteet ennustavan pistemäärän validoimiseksi
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01076-33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .