Прогнозирование необходимости интубации у госпитализированных пациентов с COVID-19 (PRED ICU COVID19)
Одной из основных проблем кризиса здравоохранения, вызванного эпидемией COVID-19, является наличие коек в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и, что более важно, потребность в инвазивной механической вентиляции (ИВЛ), поскольку в настоящее время отделения интенсивной терапии предназначены для интубированных пациентов. пациенты.
Опыт Китая и Италии показывает, что определенному количеству пациентов с COVID-19 потребуется искусственная вентиляция легких. Однако ограниченное количество реанимационных коек и аппаратов ИВЛ требует строгого использования этих ограниченных ресурсов. Поскольку значительной части пациентов, первоначально госпитализированных с COVID-19, от 5% до 10% потребуется вентиляция легких, важно предвидеть их потребность в реанимации, чтобы улучшить редкий ресурс коек и нехватку вентиляторов в отделениях интенсивной терапии.
Гипотеза исследования заключается в том, что ранняя прогностическая клиническая оценка, рассчитанная в течение трех первых дней госпитализации, у госпитализированных или подозреваемых пациентов с COVID-19, нуждающихся в кислороде, может позволить более раннее выявление пациентов, которым потребуется интубация и транспортировка. в реанимационное отделение для оротрахеальной интубации
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным или предполагаемым COVID-19, госпитализированные в отделение неинтенсивной терапии менее чем на 24 часа,
- Пациенты, нуждающиеся в оксигенотерапии,
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые возражают против участия в исследовании и против сбора и использования данных, на сбор которых направлено исследование.,
- Пациенты, которые не могут быть интубированы по медицинским показаниям,
- Беременные женщины, роженицы или кормящие матери,
- Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство, судебная охрана),
- Совершеннолетнее лицо, которое не может дать согласие и в отношении которого не применяются меры правовой защиты,
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению,
- Лица, подлежащие психиатрической помощи по принуждению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шаг 1: создание партитуры
Когорта для создания клинико-биологической оценки для прогнозирования риска интубации при COVID-19
|
Другой: Мониторинг данных в течение 48 часов в течение первых 24 часов после поступления на COVID-19
Переменные при поступлении и составляющие прогностическую оценку (артериальное давление, температура, оксигенотерапия, биологический анализ...) будут собираться в течение 48 часов после зачисления (т.е. в течение первых 24 часов после поступления).
|
|
Шаг 2: проверка оценки
Когорта для проверки клинико-биологической оценки для прогнозирования риска интубации при COVID-19
|
Другой: Мониторинг данных в течение 48 часов в течение первых 24 часов после поступления на COVID-19
Переменные при поступлении и составляющие прогностическую оценку (артериальное давление, температура, оксигенотерапия, биологический анализ...) будут собираться в течение 48 часов после зачисления (т.е. в течение первых 24 часов после поступления).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество интубаций у пациентов с COVID-19, первоначально госпитализированных в палаты
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Первичная мера результата для создания прогностической оценки
|
до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество интубаций у пациентов с COVID-19, первоначально госпитализированных в палаты.
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Вторичные конечные точки для проверки прогностической оценки
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Учебный стул: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Учебный стул: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01076-33
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .