Prédire le besoin d'intubation chez les patients hospitalisés COVID-19 (PRED ICU COVID19)
L'un des principaux défis de la crise sanitaire provoquée par l'épidémie de COVID-19 est la disponibilité de lits dans les unités de soins intensifs (USI) et, plus important encore, le besoin de ventilation mécanique invasive (IVM) car les USI sont actuellement réservées aux patients intubés. les patients.
Les expériences de la Chine et de l'Italie indiquent qu'un certain nombre de patients COVID-19 auront besoin d'une ventilation mécanique. Cependant, le nombre limité de lits de réanimation et de ventilateurs nécessite une utilisation stricte de ces ressources rares. Comme une proportion importante de l'ordre de 5 à 10 % des patients initialement admis à l'hôpital avec le COVID-19 nécessitera une ventilation, il est essentiel d'anticiper leur besoin de réanimation pour améliorer la ressource rare que sont les lits et les pénuries de ventilateurs dans les unités de soins intensifs.
L'hypothèse de l'étude est que, chez les patients COVID-19 hospitalisés avérés ou suspectés et nécessitant de l'oxygène, un score clinique prédictif précoce, calculé sur les trois premiers jours d'admission, peut permettre une identification plus précoce des patients qui nécessiteront une intubation et un transfert. vers une unité de soins intensifs pour intubation orotrachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colombes, France, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 avérés ou attendus hospitalisés en unité de soins non intensifs depuis moins de 24 heures,
- Patients nécessitant une oxygénothérapie,
- Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui s'opposent à la participation à l'étude et qui s'opposent à la collecte et à l'utilisation des données que l'étude vise à collecter.,
- Les patients qui ne peuvent pas être intubés pour des raisons médicales,
- Femmes enceintes, femmes parturientes ou mères allaitantes,
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde judiciaire),
- Personne majeure incapable de donner son consentement et qui ne fait pas l'objet d'une mesure de protection légale,
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Personnes soumises à des soins psychiatriques sous la contrainte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Etape 1 : création de la partition
Cohorte pour la création d'un score clinico-biologique pour prédire le risque d'intubation dans le COVID-19
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Les variables d'admission et celles constituant le score prédictif (tension artérielle, température, oxygénothérapie, analyse biologique...) seront recueillies pendant 48 heures après l'inscription (c'est-à-dire dans les premières 24 heures suivant l'admission)
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Etape 2 : validation du score
Cohorte pour la validation du score clinico-biologique pour prédire le risque d'intubation dans le COVID-19
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Les variables d'admission et celles constituant le score prédictif (tension artérielle, température, oxygénothérapie, analyse biologique...) seront recueillies pendant 48 heures après l'inscription (c'est-à-dire dans les premières 24 heures suivant l'admission)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre d'intubations chez les patients COVID-19 initialement hospitalisés en service
Délai: jusqu'à 1 mois
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Mesure de résultat primaire pour la création du score prédictif
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre d'intubations chez les patients COVID-19 initialement hospitalisés dans les services.
Délai: jusqu'à 1 mois
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Critères secondaires de validation du score prédictif
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Chaise d'étude: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Chaise d'étude: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01076-33
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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