Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie konieczności intubacji u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 (PRED ICU COVID19)

2 września 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Jednym z głównych wyzwań kryzysu zdrowotnego spowodowanego epidemią COVID-19 jest dostępność łóżek na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i, co ważniejsze, konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IVM), ponieważ OIT są obecnie zarezerwowane dla zaintubowanych pacjenci.

Doświadczenia zarówno Chin, jak i Włoch wskazują, że pewna liczba pacjentów z COVID-19 będzie wymagała wentylacji mechanicznej. Jednak ograniczona liczba łóżek resuscytacyjnych i respiratorów wymaga ścisłego wykorzystania tych ograniczonych zasobów. Ponieważ znaczna część około 5% do 10% pacjentów początkowo przyjętych do szpitala z COVID-19 będzie wymagać wentylacji, konieczne jest przewidzenie ich potrzeby resuscytacji w celu poprawy rzadkich zasobów łóżek i niedoborów respiratorów na oddziałach intensywnej terapii.

Hipotezą badania jest to, że u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym hospitalizowaniem i wymagających podawania tlenu pacjentów z COVID-19 wczesna predykcyjna ocena kliniczna, obliczona w ciągu trzech pierwszych dni przyjęcia, może pozwolić na wcześniejszą identyfikację pacjentów, którzy będą wymagać intubacji i transferu na oddział intensywnej terapii w celu wykonania intubacji ustno-tchawiczej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92700
        • Louis Mourier Hospital (AP-HP)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Brabois Hospital (CHRU de Nancy)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potwierdzeni lub spodziewani pacjenci z COVID-19 hospitalizowani na oddziale nieintensywnej terapii przez mniej niż 24 godziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzeni lub spodziewani pacjenci z COVID-19 hospitalizowani na oddziale nieintensywnej terapii krócej niż 24 godziny,
  • Pacjenci wymagający tlenoterapii,
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy sprzeciwiają się wzięciu udziału w badaniu i którzy sprzeciwiają się gromadzeniu i wykorzystywaniu danych, które badanie ma na celu zebranie.,
  • Pacjenci, którzy nie mogą być zaintubowani ze względów medycznych,
  • Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące,
  • Pełnoletnia osoba objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela, zabezpieczenie sądowe),
  • Pełnoletnia osoba, która nie jest w stanie wyrazić zgody i nie jest objęta środkiem ochrony prawnej,
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną,
  • Osoby objęte opieką psychiatryczną pod przymusem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krok 1: tworzenie partytury
Kohorta do stworzenia oceny kliniczno-biologicznej do przewidywania ryzyka intubacji w COVID-19
Inny: Monitorowanie danych przez 48h w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia z powodu COVID-19
Zmienne przyjęć oraz te, które składają się na punktację predykcyjną (ciśnienie krwi, temperatura, tlenoterapia, analiza biologiczna...) będą zbierane przez 48 godzin po przyjęciu (tj. w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia)
Krok 2: walidacja wyniku
Kohorta do walidacji wyniku kliniczno-biologicznego w celu przewidywania ryzyka intubacji w COVID-19
Inny: Monitorowanie danych przez 48h w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia z powodu COVID-19
Zmienne przyjęć oraz te, które składają się na punktację predykcyjną (ciśnienie krwi, temperatura, tlenoterapia, analiza biologiczna...) będą zbierane przez 48 godzin po przyjęciu (tj. w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba intubacji u pacjentów z COVID-19 początkowo hospitalizowanych na oddziałach
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Podstawowa miara wyniku służąca do tworzenia wyniku predykcyjnego
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba intubacji u pacjentów z COVID-19 początkowo hospitalizowanych na oddziałach.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Drugorzędowe punkty końcowe do walidacji wyniku predykcyjnego
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
  • Krzesło do nauki: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
  • Krzesło do nauki: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01076-33

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj