Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce potřeby intubace u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 (PRED ICU COVID19)

2. září 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Jednou z hlavních výzev zdravotní krize způsobené epidemií COVID-19 je dostupnost lůžek na jednotkách intenzivní péče (JIP), a co je důležitější, potřeba invazivní mechanické ventilace (IVM), protože JIP jsou v současnosti vyhrazeny pro intubované pacientů.

Zkušenosti z Číny i Itálie ukazují, že určitý počet pacientů s COVID-19 bude vyžadovat mechanickou ventilaci. Omezený počet resuscitačních lůžek a ventilátorů však vyžaduje přísné využívání těchto vzácných zdrojů. Vzhledem k tomu, že významný podíl asi 5 až 10 % pacientů původně přijatých do nemocnice s COVID-19 bude vyžadovat ventilaci, je nezbytné předvídat jejich potřebu resuscitace, aby se zlepšil vzácný zdroj lůžek a nedostatek ventilátorů na jednotkách intenzivní péče.

Hypotézou studie je, že u prokázaných nebo suspektních hospitalizovaných a kyslík vyžadujících pacientů s COVID-19 může časné prediktivní klinické skóre vypočítané během prvních tří dnů přijetí umožnit dřívější identifikaci pacientů, kteří budou vyžadovat intubaci a přenos. na jednotku intenzivní péče k orotracheální intubaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

301

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92700
        • Louis Mourier Hospital (AP-HP)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Brabois Hospital (CHRU de Nancy)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prokázaní nebo očekávaní pacienti s COVID-19 hospitalizovaní na jednotce neintenzivní péče po dobu kratší než 24 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokázaní nebo očekávaní pacienti s COVID-19 hospitalizovaní na jednotce neintenzivní péče po dobu kratší než 24 hodin,
  • Pacienti vyžadující kyslíkovou terapii,
  • Věk ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou proti účasti ve studii a kteří jsou proti shromažďování a používání údajů, které má studie shromáždit.,
  • Pacienti, kteří nemohou být intubováni ze zdravotních důvodů,
  • Těhotné ženy, ženy v těhotenství nebo kojící matky,
  • zletilá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní ochrana),
  • zletilá osoba, která nemůže dát souhlas a na kterou se nevztahuje opatření právní ochrany,
  • osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Osoby podléhající psychiatrické péči pod nátlakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Krok 1: vytvoření partitury
Kohorta pro vytvoření klinicko-biologického skóre k predikci rizika intubace u COVID-19
Jiný: Monitorování dat po dobu 48 hodin během prvních 24 hodin od přijetí kvůli COVID-19
Vstupní proměnné a ty, které tvoří prediktivní skóre (krevní tlak, teplota, oxygenoterapie, biologická analýza...) budou shromažďovány po dobu 48 hodin po zařazení (tj. během prvních 24 hodin od přijetí)
Krok 2: ověření skóre
Kohorta pro validaci klinicko-biologického skóre k predikci rizika intubace u COVID-19
Jiný: Monitorování dat po dobu 48 hodin během prvních 24 hodin od přijetí kvůli COVID-19
Vstupní proměnné a ty, které tvoří prediktivní skóre (krevní tlak, teplota, oxygenoterapie, biologická analýza...) budou shromažďovány po dobu 48 hodin po zařazení (tj. během prvních 24 hodin od přijetí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet intubací u pacientů s COVID-19 původně hospitalizovaných na odděleních
Časové okno: do 1 měsíce
Primární měřítko výsledku pro vytvoření prediktivního skóre
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet intubací u pacientů s COVID-19 původně hospitalizovaných na odděleních.
Časové okno: do 1 měsíce
Sekundární koncové body pro validaci prediktivního skóre
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de NANCY
  • Studijní židle: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
  • Studijní židle: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01076-33

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit