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COVID-19 입원 환자의 삽관 필요성 예측(PRED ICU COVID19)

2021년 9월 2일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

COVID-19 전염병으로 인한 건강 위기의 주요 문제 중 하나는 중환자실(ICU)의 병상 가용성이며, 더 중요한 것은 ICU가 현재 삽관식을 위해 예약되어 있기 때문에 침습적 기계 환기(IVM)의 필요성입니다. 환자.

중국과 이탈리아의 경험에 따르면 특정 수의 COVID-19 환자는 기계 환기가 필요합니다. 그러나 제한된 수의 소생 침대와 인공 호흡기는 이러한 희소한 자원을 엄격하게 사용해야 합니다. COVID-19로 병원에 처음 입원한 환자 중 약 5%~10%의 상당한 비율이 인공호흡이 필요하므로, 중환자실의 희귀 병상 자원과 인공호흡기 부족을 개선하기 위해 소생술의 필요성을 예상하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 가설은 입증되거나 의심되는 입원 및 산소가 필요한 COVID-19 환자에서 입원 첫 3일 동안 계산된 조기 예측 임상 점수를 통해 삽관 및 이송이 필요한 환자를 조기에 식별할 수 있다는 것입니다. 구강 기관 삽관을 위해 집중 치료실로

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

301

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • Louis Mourier Hospital (AP-HP)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • Brabois Hospital (CHRU de Nancy)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

24시간 미만 동안 비집중 치료실에 입원한 COVID-19 확진자 또는 예상 환자

설명

포함 기준:

  • 24시간 미만 동안 비집중 치료실에 입원한 COVID-19 확진자 또는 예상 환자,
  • 산소 요법이 필요한 환자,
  • 연령 ≥ 18세.

제외 기준:

  • 연구 참여에 반대하고 연구가 수집하고자 하는 데이터의 수집 및 이용에 반대하는 환자.,
  • 의학적 이유로 삽관이 불가능한 환자,
  • 임산부, 출산 여성 또는 수유부,
  • 법적 보호조치(후견인, 법정관리인, 사법적 보호)를 받는 성인,
  • 동의할 수 없는 성인으로서 법적 보호조치를 받지 못하는 자,
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
  • 강제로 정신과 치료를 받는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1단계: 악보 작성
COVID-19에서 삽관의 위험을 예측하기 위한 임상-생물학적 점수 생성을 위한 코호트
다른: COVID-19 입원 후 첫 24시간 동안 48시간 동안 데이터 모니터링
입학 변수 및 예측 점수를 구성하는 변수(혈압, 체온, 산소 요법, 생물학적 분석...)는 등록 후 48시간 동안(즉, 입학 첫 24시간 이내) 수집됩니다.
2단계: 점수 확인
COVID-19에서 삽관의 위험을 예측하기 위한 임상-생물학적 점수 검증을 위한 코호트
다른: COVID-19 입원 후 첫 24시간 동안 48시간 동안 데이터 모니터링
입학 변수 및 예측 점수를 구성하는 변수(혈압, 체온, 산소 요법, 생물학적 분석...)는 등록 후 48시간 동안(즉, 입학 첫 24시간 이내) 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병동에 처음 입원한 COVID-19 환자의 삽관 횟수
기간: 최대 1개월
예측 점수 생성을 위한 기본 결과 측정
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병동에 처음 입원한 COVID-19 환자의 삽관 횟수.
기간: 최대 1개월
예측 점수 검증을 위한 보조 종료점
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 연구 의자: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
  • 연구 의자: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
  • 연구 의자: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A01076-33

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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