预测住院 COVID-19 患者的插管需求 (PRED ICU COVID19)
2021年9月2日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
COVID-19 流行病引起的健康危机的主要挑战之一是重症监护病房 (ICU) 床位的可用性，更重要的是，需要有创机械通气 (IVM)，因为 ICU 目前仅供插管患者使用患者。
中国和意大利的经验表明，一定数量的 COVID-19 患者将需要机械通气。 然而，复苏床和呼吸机数量有限，需要严格使用这些稀缺资源。 由于大约 5% 到 10% 的很大一部分最初因 COVID-19 入院的患者需要通气，因此必须预测他们的复苏需求，以改善重症监护病房床位稀缺和呼吸机短缺的情况。
该研究的假设是，在确诊或疑似住院和需要氧气的 COVID-19 患者中，在入院前三天计算的早期预测临床评分可能允许更早地识别需要插管和转移的患者到重症监护病房进行气管插管
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
301
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Colombes、法国、92700
- Louis Mourier hospital (AP-HP)
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在非重症监护病房住院不到 24 小时的确诊或预期 COVID-19 患者
描述
纳入标准：
- 在非重症监护室住院不到 24 小时的确诊或预期 COVID-19 患者，
- 需要氧疗的患者，
- 年龄≥18岁。
排除标准：
- 反对参加研究和反对收集和使用研究旨在收集的数据的患者。
- 因医疗原因不能插管的患者，
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女，
- 受法律保护措施（监护、监管、司法保障）的成年人，
- 无法表示同意且不受法律保护措施约束的成年人，
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人，
- 在胁迫下接受精神病治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 步：创建乐谱
创建临床生物学评分以预测 COVID-19 插管风险的队列
|
入院变量和构成预测评分的变量（血压、体温、氧疗、生物分析……）将在入组后 48 小时内（即入院后的前 24 小时内）收集
|
|
第 2 步：分数的验证
用于验证临床生物学评分以预测 COVID-19 插管风险的队列
|
入院变量和构成预测评分的变量（血压、体温、氧疗、生物分析……）将在入组后 48 小时内（即入院后的前 24 小时内）收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最初在病房住院的 COVID-19 患者的插管次数
大体时间：最多 1 个月
|
用于创建预测分数的主要结果测量
|
最多 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最初在病房住院的 COVID-19 患者的插管次数。
大体时间：最多 1 个月
|
用于验证预测分数的次要终点
|
最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antoine KIMMOUN, MD-PhD、CHRU de Nancy
- 学习椅：Jean Damien RICARD, MD-PhD、AP-HP, Louis Mourier Hospital
- 学习椅：Julie JOSSE, PhD、Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月16日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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