Prevendo a Necessidade de Intubação em Pacientes Hospitalizados com COVID-19 (PRED UTI COVID19)
Um dos principais desafios da crise de saúde causada pela epidemia de COVID-19 é a disponibilidade de leitos em unidades de terapia intensiva (UTIs) e, mais importante, a necessidade de ventilação mecânica invasiva (IVM), pois as UTIs atualmente são reservadas para intubados pacientes.
As experiências da China e da Itália indicam que um certo número de pacientes com COVID-19 necessitará de ventilação mecânica. No entanto, o número limitado de leitos de reanimação e ventiladores exige o uso rigoroso desses escassos recursos. Como uma proporção significativa de cerca de 5% a 10% dos pacientes inicialmente admitidos no hospital com COVID-19 necessitará de ventilação, é essencial antecipar sua necessidade de reanimação para melhorar o raro recurso de leitos e escassez de ventiladores em unidades de terapia intensiva.
A hipótese do estudo é que, em pacientes com COVID-19 internados ou com suspeita comprovada ou com necessidade de oxigênio, um escore clínico preditivo precoce, calculado nos três primeiros dias de internação, pode permitir uma identificação mais precoce de pacientes que precisarão de intubação e transferência para uma unidade de terapia intensiva para intubação orotraqueal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colombes, França, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com COVID-19 comprovados ou esperados internados em uma unidade de terapia não intensiva por menos de 24 horas,
- Pacientes que necessitam de oxigenoterapia,
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Doentes que se oponham a participar no estudo e que se oponham à recolha e utilização dos dados que o estudo pretende recolher.,
- Pacientes que não podem ser intubados por razões médicas,
- Grávidas, parturientes ou lactantes,
- Pessoa maior de idade sujeita a medida de proteção legal (tutela, curatela, tutela jurisdicional),
- Pessoa adulta incapaz de dar consentimento e que não esteja sujeita a medida legal de proteção,
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Pessoas sujeitas a cuidados psiquiátricos sob coação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Passo 1: criação da partitura
Coorte para criação de escore clínico-biológico para prever o risco de intubação na COVID-19
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As variáveis de admissão e as que constituem o escore preditivo (pressão arterial, temperatura, oxigenoterapia, análises biológicas...)
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Etapa 2: validação da pontuação
Coorte para validação de escore clínico-biológico para prever o risco de intubação na COVID-19
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As variáveis de admissão e as que constituem o escore preditivo (pressão arterial, temperatura, oxigenoterapia, análises biológicas...)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o número de intubações em pacientes com COVID-19 inicialmente internados em enfermarias
Prazo: até 1 mês
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Medida de resultado primário para a criação do escore preditivo
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até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o número de intubações em pacientes com COVID-19 inicialmente internados em enfermarias.
Prazo: até 1 mês
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Pontos finais secundários para validação da pontuação preditiva
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Cadeira de estudo: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Cadeira de estudo: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01076-33
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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