De behoefte aan intubatie voorspellen bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten (PRED ICU COVID19)
Een van de belangrijkste uitdagingen van de door de COVID-19-epidemie veroorzaakte gezondheidscrisis is de beschikbaarheid van bedden op intensive care-afdelingen (ICU's) en, nog belangrijker, de behoefte aan invasieve mechanische beademing (IVM), omdat de ICU's momenteel gereserveerd zijn voor geïntubeerde patiënten. patiënten.
De ervaringen van zowel China als Italië geven aan dat een bepaald aantal COVID-19-patiënten mechanische beademing nodig zal hebben. Het beperkte aantal reanimatiebedden en ventilatoren vereist echter een strikt gebruik van deze schaarse middelen. Aangezien een aanzienlijk deel van ongeveer 5% tot 10% van de patiënten die aanvankelijk met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, beademing nodig heeft, is het van essentieel belang om te anticiperen op hun behoefte aan reanimatie om de zeldzame hulpbron van bedden en ventilatortekorten op intensive care-afdelingen te verbeteren.
De hypothese van de studie is dat, bij bewezen of vermoede ziekenhuispatiënten en zuurstofbehoevende COVID-19-patiënten, een vroege voorspellende klinische score, berekend over de eerste drie dagen van opname, een eerdere identificatie mogelijk maakt van patiënten die intubatie en transfer nodig hebben. naar een intensive care-afdeling voor orotracheale intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Brabois Hospital (CHRU de Nancy)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewezen of verwachte COVID-19-patiënten die minder dan 24 uur op een niet-intensive care-afdeling zijn opgenomen,
- Patiënten die zuurstoftherapie nodig hebben,
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tegen deelname aan het onderzoek zijn en tegen het verzamelen en gebruiken van de gegevens die het onderzoek beoogt te verzamelen.,
- Patiënten die om medische redenen niet geïntubeerd kunnen worden,
- Zwangere vrouwen, barende vrouwen of moeders die borstvoeding geven,
- Meerderjarige persoon onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele, gerechtelijke vrijwaring),
- Meerderjarige persoon die geen toestemming kan geven en op wie geen rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is,
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing,
- Personen die onder dwang aan psychiatrische zorg zijn onderworpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stap 1: creatie van de partituur
Cohort voor het creëren van een klinisch-biologische score om het risico op intubatie bij COVID-19 te voorspellen
|
De opnamevariabelen en die welke de voorspellende score vormen (bloeddruk, temperatuur, zuurstoftherapie, biologische analyse...) worden gedurende 48 uur na inschrijving verzameld (d.w.z. binnen de eerste 24 uur na opname).
|
|
Stap 2: validatie van de score
Cohort voor de validatie van de klinisch-biologische score om het risico op intubatie bij COVID-19 te voorspellen
|
De opnamevariabelen en die welke de voorspellende score vormen (bloeddruk, temperatuur, zuurstoftherapie, biologische analyse...) worden gedurende 48 uur na inschrijving verzameld (d.w.z. binnen de eerste 24 uur na opname).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal intubaties bij COVID-19-patiënten die aanvankelijk op afdelingen werden opgenomen
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Primaire uitkomstmaat voor het maken van de voorspellende score
|
tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal intubaties bij COVID-19-patiënten die aanvankelijk op afdelingen werden opgenomen.
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Secundaire eindpunten voor validatie van de voorspellende score
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Antoine KIMMOUN, MD-PhD, CHRU de Nancy
- Studie stoel: Jean Damien RICARD, MD-PhD, AP-HP, Louis Mourier Hospital
- Studie stoel: Julie JOSSE, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01076-33
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .