抜歯ソケット内の 2 つの異なる粒子サイズの歯移植片
2020年5月2日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
抜歯窩保存における 2 つの異なる粒子サイズの自家歯移植片の比較: 臨床および X 線撮影の比較研究
本研究の主な目的は、骨ミルと歯科用グラインダーから得られた自家歯移植片の、抜歯窩における歯槽堤の寸法を維持する有効性を臨床的および放射線写真的に評価することである。
調査の概要
詳細な説明
したがって、歯は自動フライス加工システム (AMS) で加工した後、比較試験を可能にする試験材料として使用されます。
材料を湿らせて抽出ソケットに入れ、設定 1 (30 秒間 500 RPM) または 2 (30 秒間 900 RPM) で粒子を生成し、それぞれ MS と SS を生成します ((SS グループ; 0.5-0.8)
mm) および中程度のサイズ (MS グループ; 1.0-1.2)
んん））。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Institute of Dental Sciences
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コンタクト：
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- 電話番号：9908183071
- メール：viswachandra@hotmail.com
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- R V Chandra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～50歳の全身的に健康で、抜歯が必要な予後が絶望的な歯が存在する個人
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 過去12ヶ月以内に放射線療法または化学療法を受けた被験者。
- コントロールされていない歯周病を患っている患者、または活動性の副鼻腔感染症を患っている患者。
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動ミルによる象牙質チップ群
象牙質グラインダーで調製された象牙質粒子は、抽出後すぐに抽出ソケットに配置されます。
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歯の非外傷性抜歯後、分離された根から象牙質グラインダーという装置を使用して自家象牙質粒子が作成され、これらの粒子が抜歯窩に組み込まれます。
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アクティブコンパレータ：手作業で粉砕された象牙質チップ
骨ミルから調製された象牙質粒子は、抜歯後すぐに抜歯窩に配置されます。
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歯の非外傷性抜歯後、分離された根からボーンミルという装置を使用して自家象牙質粒子が作成され、これらの粒子が抜歯窩に組み込まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の詰め物
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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市販の画像処理ソフトウェア（Adobe Photoshop® 6.0、Adobe Systems、San Jose、USA）を使用して、3 か月および 6 か月で取得した X 線写真をベースラインで撮影した X 線写真から差し引きます。
デジタル減算後、デジタル化され除外された残存骨の高さは、面積計算用のオープンソース ソフトウェア (ImageJ®、NIH、米国メリーランド州ベセスダの研究サービス部門) に転送され、面積計算が行われます。
レイヤーの面積は、最初に長方形選択ツールで領域全体を囲み、次に [分析] > [粒子の分析] ツールを使用して計算されます (mm2 単位)。
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ベースラインから 6 か月まで
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骨密度
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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レントゲン写真は、デジタル化された RVG マシン (DX 3000、DEXCOWN ポータブル歯科用 X 線システム) を使用し、非アクティブ インターフェイスで 60Kvp/2Ma で撮影されます。
ベースラインおよび 6 か月時に撮影された RVG 画像は、ハウンズフィールド単位 (HU) を通じて骨塩密度を評価するために利用されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月25日
一次修了 (予想される)
2020年9月25日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月2日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SVSIDS/PERIO/4/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。