Enxerto de dente de dois tamanhos de partículas diferentes em alvéolos de extração
2 de maio de 2020 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Comparação de enxerto dentário autógeno de dois tamanhos de partículas diferentes na preservação do alvéolo de extração: um estudo clínico e radiográfico comparativo
O objetivo principal do presente estudo é avaliar clínica e radiograficamente a eficácia do enxerto de dente autógeno obtido de moinho de osso e triturador dentais para preservar as dimensões do rebordo alveolar em alvéolos de extração.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assim, os dentes serão usados como material de teste para permitir testes comparativos após o processamento no sistema de fresamento automatizado (AMS).
O material será umedecido e então colocado in toto nos soquetes de extração para gerar partículas nas configurações 1 (500 RPM por 30s) ou 2 (900 RPM por 30s) para gerar MS e SS respectivamente ((grupo SS; 0,5-0,8
mm) e tamanho médio (grupo MS; 1,0-1,2
milímetros)).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contato:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Número de telefone: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- R V Chandra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis na faixa etária de 20 a 50 anos com presença de dentes com prognóstico desesperançado que requerem extração
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Sujeitos que realizaram radioterapia ou quimioterapia nos últimos 12 meses.
- Pacientes com doença periodontal descontrolada ou com infecção sinusal ativa.
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de chips de dentina de fábrica automatizada
Partículas de dentina preparadas a partir do triturador de dentina serão colocadas no alvéolo de extração imediatamente após a extração
|
Após a extração atraumática do dente, partículas de dentina autógena são feitas com o auxílio de um dispositivo - triturador de dentina da raiz separada e essas partículas são incorporadas ao alvéolo da extração
|
|
Comparador Ativo: Chips de dentina fresados manualmente
Partículas de dentina preparadas a partir de moinho de osso serão colocadas no alvéolo de extração imediatamente após a extração.
|
Após a extração atraumática do dente, partículas de dentina autógena são feitas com a ajuda de um dispositivo - moinho de osso da raiz separada e essas partículas são incorporadas ao alvéolo de extração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchimento ósseo
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A radiografia obtida aos 3 e 6 meses será subtraída da radiografia feita na linha de base usando software de processamento de imagem disponível comercialmente (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, EUA).
Após a subtração digital, a altura óssea residual digitalizada e excluída será transferida para um software de código aberto para cálculo de área (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, EUA) para cálculo de área.
A área da camada será calculada (em mm2) envolvendo inicialmente toda a área com a ferramenta de seleção retangular e depois usando a ferramenta Analisar>Analisar partículas.
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Densidade óssea
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
As radiografias serão feitas com máquina RVG digitalizada (DX 3000, DEXCOWN sistema portátil de raios-X odontológico) a 60Kvp/2Ma com interface inativa.
Imagens RVG tomadas no início e 6 meses serão utilizadas para avaliar a densidade mineral óssea através de unidades Hounsfield (HU).
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .