Зубной трансплантат из частиц двух разных размеров в лунках для удаления
2 мая 2020 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Сравнение аутогенного зубного трансплантата из частиц двух разных размеров при сохранении лунки после удаления: сравнительное клиническое и рентгенологическое исследование
Основной целью настоящего исследования является клиническая и рентгенологическая оценка эффективности аутогенного зубного трансплантата, полученного с помощью костной мельницы и стоматологического шлифовального станка, для сохранения размеров альвеолярного гребня в лунках после удаления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответственно, зубы будут использоваться в качестве тестового материала для проведения сравнительных испытаний после их обработки в автоматизированной фрезерной системе (AMS).
Материал будет увлажнен, а затем целиком помещен в отверстия для извлечения для создания частиц при настройках 1 (500 об/мин в течение 30 с) или 2 (900 об/мин в течение 30 с) для создания MS и SS соответственно ((группа SS; 0,5–0,8).
мм) и средних размеров (группа МС; 1,0-1,2
мм)).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Номер телефона: 9908183071
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- R V Chandra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица в возрасте 20-50 лет с наличием зубов с неблагоприятным прогнозом, требующих удаления
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Субъекты, которые прошли лучевую терапию или химиотерапию за последние 12 месяцев.
- Пациенты с неконтролируемым заболеванием пародонта или с активной инфекцией носовых пазух.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дентиновой крошки из автоматизированной мельницы
Частицы дентина, приготовленные с помощью шлифовального станка для дентина, помещаются в лунку для экстракции сразу после экстракции.
|
После атравматичного удаления зуба с помощью аппарата - дентинного измельчителя из отделенного корня изготавливают частицы аутогенного дентина и внедряют эти частицы в лунку экстракции.
|
|
Активный компаратор: Ручная фрезеровка дентиновой крошки
Частицы дентина, полученные из костной мельницы, помещаются в лунку для экстракции сразу после экстракции.
|
После атравматичного удаления зуба из отделенного корня изготавливают частицы аутогенного дентина с помощью аппарата - костной фрезы и внедряют эти частицы в лунку экстракции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение кости
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Рентгенограмма, полученная через 3 и 6 месяцев, будет вычтена из рентгенограммы, сделанной на исходном уровне, с использованием имеющегося в продаже программного обеспечения для обработки изображений (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, Сан-Хосе, США).
После цифрового вычитания оцифрованная и исключенная остаточная высота кости будет передана в программное обеспечение с открытым исходным кодом для расчета площади (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Бетесда, Мэриленд, США) для расчета площади.
Площадь слоя будет рассчитана (в мм2) путем первоначального охвата всей области прямоугольным инструментом выделения, а затем с помощью инструмента «Анализ»> «Анализ частиц».
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Рентгенограммы будут сделаны с помощью оцифрованного аппарата RVG (DX 3000, портативная стоматологическая рентгеновская система DEXCOWN) при 60Kvp/2Ma с неактивным интерфейсом.
Изображения RVG, полученные в начале исследования и через 6 месяцев, будут использоваться для оценки минеральной плотности костей в единицах Хаунсфилда (HU).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .