- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377178
Hammassiirrännäinen, jossa on kaksi erikokoista hiukkaskokoa poistoholkissa
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Kahden eri hiukkaskoon omaperäisen hammassiirteen vertailu uuttoholkin säilönnässä: vertaileva kliininen ja radiografinen tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida luumyllystä ja hammashiomakoneesta saadun autogeenisen hammassiirteen tehokkuutta keuhkorakkuloiden harjanteen mittojen säilyttämiseksi poistoholkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastaavasti hampaita käytetään testimateriaalina, jotta voidaan tehdä vertailutestejä sen jälkeen, kun se on käsitelty automaattisessa jyrsintäjärjestelmässä (AMS).
Materiaali kostutetaan ja asetetaan sitten kokonaan poistoliittimiin hiukkasten muodostamiseksi asetuksilla 1 (500 RPM 30 sekuntia) tai 2 (900 RPM 30 sekuntia) vastaavasti MS:n ja SS:n luomiseksi ((SS-ryhmä; 0,5-0,8)
mm) ja keskikokoinen (MS-ryhmä; 1,0-1,2).
mm)).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- R V Chandra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet 20-50-vuotiaat henkilöt, joilla on toivoton ennuste, joka vaatii poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on hallitsematon parodontaalinen sairaus tai aktiivinen poskiontelotulehdus.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dentiinilasturyhmä automatisoidulta tehtaalta
Dentiinihiomakoneella valmistetut dentiinihiukkaset asetetaan poistoholkkiin välittömästi poiston jälkeen
|
Hampaan atraumaattisen poiston jälkeen erotetusta juuresta valmistetaan autogeenisiä dentiinihiukkasia laitteen - dentiinihiomakoneen avulla ja nämä hiukkaset liitetään poistoholkkiin.
|
|
Active Comparator: Käsin jauhetut Dentin-lastut
Luumyllystä valmistetut dentiinihiukkaset asetetaan uuttoholkkiin välittömästi poiston jälkeen.
|
Hampaan atraumaattisen poiston jälkeen autogeeniset dentiinihiukkaset valmistetaan laitteella - Luumylly erotetusta juuresta ja nämä hiukkaset liitetään poistoholkkiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun täyttö
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
3 ja 6 kuukauden kohdalla saatu röntgenkuva vähennetään lähtötilanteessa otetusta röntgenkuvasta käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa kuvankäsittelyohjelmistoa (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA).
Digitaalisen vähennyksen jälkeen digitoitu ja poissuljettu jäännösluun korkeus siirretään avoimen lähdekoodin ohjelmistoon pinta-alan laskemista varten (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) pinta-alan laskemista varten.
Kerroksen pinta-ala lasketaan (mm2) sulkemalla ensin koko alue suorakaiteen muotoisella valintatyökalulla ja sitten käyttämällä Analysoi>Analysoi hiukkaset -työkalua.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Röntgenkuvat otetaan digitalisoidulla RVG-laitteella (DX 3000, kannettava hammasröntgenjärjestelmä DEXCOWN) 60Kvp/2Ma taajuudella inaktiivisella liitännällä.
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua otettuja RVG-kuvia käytetään luun mineraalitiheyden arvioimiseen Hounsfield-yksiköiden (HU) avulla.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .